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医療機器の安全管理担当（東証プライム上場グループ会社）
年収：応相談
採用企業案件
HOYA Technosurgical株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 医療機器の安全管理担当（東証プライム上場グループ会社） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜当社について＞ プライム市場上場・高収益企業HOYA株式会社のグループ会社として、2013年の設立より毎年増収増益の成長を続けています。 国内シェアトップクラスを誇る製品も保有しており、今後も研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより市場拡大を目指しています。 ＜業務内容＞ 安全管理責任者の下で、医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（GVP省令）に基づく安全管理業務を遂行していただきます。 ・営業部門等からの報告や学会・文献などの研究から得られた安全情報の調査と集計分析 ・医薬品医療機器総合機構への不具合情報の報告と管理 ・自己点検、内部監査、外部監査への対応 ・添付文書など安全情報を提供する文書の作成と管理 ・医療従事者（営業部門、マーケ部門）からの安全性に関する問い合わせ対応 ・必要に応じたQMSとの連携および整合性確認 ・製品開発や改良で行われるリスクマネジメントへの参加 ・市販後リスクマネジメントの参画 ・製造販売後安全管理活動の関連部門への啓蒙・教育の実施 ・社内安全性評価委員会の運営 |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞ ・正社員 ・試用期間あり：3カ月（同条件） ＜給与＞ ・賞与：年2回 ＜勤務地＞ 四谷本社 東京都新宿区四谷 4-28-4 YKBエンサインビル6F 最寄り駅：丸の内線 四谷三丁目駅 / 新宿御苑前駅 ＜就業時間＞ 9:00～17:45（所定労働時間8時間） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 フレックスタイム制：有 （コアタイム 10:00～15:00） ＜休日・休暇＞ ・土・日・祝日 ・夏季休暇／年末年始 ・慶弔休暇 ・年間休日125日 ＜社会保険＞ ・健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険 ＜制度・福利厚生＞ ■確定拠出年金 ■ベネフィット・ステーション会員 ■社員持株会 ■財形貯蓄 ■育児・介護支援制度 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 医療機器の製造販売後安全管理業務務経験２年以上【歓迎（WANT）】 ・英語力：海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などで使用します・医療機器の薬事申請及びQMS省令の知識 |
| アピールポイント | 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/29 |
| 求人番号 | 4951689 |
採用企業情報
- HOYA Technosurgical株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- 医療機器メーカー
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会社概要
【代表者】後藤 哲一
【資本金】1億5万円
【従業員数】約370名
【本社所在地】東京都新宿区四谷4-28-4
【事業内容】医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連）
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