転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
マグネシウム合金医療機器の製造・開発（安全管理）
年収：応相談
採用企業案件
特集求人
本求人は、「プレミアムステージ」をご利用でなくても、ビズリーチ会員であればどなたでも閲覧、応募が可能です。
メルフロンティア株式会社
-
- 資本金84百万円
- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | マグネシウム合金医療機器の製造・開発（安全管理） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■仕事内容 ●安全管理責任者及びGVP関連業務 ・PMDA への不具合報告（電子報告） ・GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検） ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業 ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集 ・文書管理業務（各種記録、SOP）など ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・国内外の情報収集 ●薬事業務 ・薬事戦略の立案と規制当局との折衝 ・承認申請関連資料の作成・提出 ・医療機器薬事に関する専門的アドバイスの提供 ●その他 ・試作品の評価 ・品質保証・製造管理業務のサポート ■当社について 当社は、国立研究開発法人産業技術総合研究所（産総研）が開発したマグネシウム（Mg）合金部材、及び部材加工技術を基礎に、2017年7月に誕生したベンチャー企業です。現在、骨固定スクリューや腸管縫合ステープル等の医療機器の開発を行っており、また、大学病院の医療現場や医療従事者の皆様と共にQOLの向上を目指した新規医療機器の開発も行っております。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員・契約社員（試用期間：6ヶ月） 【勤務時間】 つくば研究室：茨城県つくば市千現2-1-6 車・バイク通勤：可（ガソリン代相当支給） アクセス：バス停から徒歩0分 【勤務時間】 08:30～17:30 実働時間：８時間/日 ※勤務時間相談可 【給与】 月給制 ※経験・能力を十分に考慮の上、当社規定により優遇します。 【休暇・休日】 ・完全週休二日 ・年末年始休暇 ・夏季休暇 【待遇・福利厚生】 ・雇用保険 ・厚生年金 ・労災保険 ・健康保険 ・交通費支給あり ・能力に応じ、一部テレワーク・在宅導入 ・服装自由 ・時短勤務制度あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・Excel，Word，Powerpointの利用が出来る方・安全確保業務その他これに類する業務に3年以上従事したことがある方（医療機器以外でも可） ・GVP省令の理解と実務経験がある方 【歓迎（WANT）】 ・英語での文書読解・資料作成、メール対応（海外企業との連携があるため）・新規事業へ興味のある方 ・会話を重視し、コミュニケーションの取れる方 お持ちの技量に満足せず、常に謙虚な姿勢で新しい技術習得な他の業務に対しても積極的に取り組む協調性のある方。 |
| アピールポイント | ベンチャー企業 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり Uターン・Iターン歓迎 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/07/31 |
| 求人番号 | 4948286 |
採用企業情報
- メルフロンティア株式会社
-
- 資本金84百万円
- 会社規模非公開
- その他
-
会社概要
【代表者】北川 全
【資本金】84,770,750円
【本社所在地】東京都文京区西片一丁目7番10号
【その他事業所】茨城県つくば市
【事業内容】
メルフロンティア株式会社は生体吸収性医療機器を、開発から製造販売まで一貫して事業化することを目指したベンチャー企業です。当社では大学病院の医療現場や医療従事者の皆様と共に、機能を果たした後に生体内で分解吸収され、抜去などの再手術の必要がなくなるなどの特徴を持った新機能医療機器の開発を行っています。
当社は小さいながらも開発力、業界での人脈を活かして多くの協力会社の支援を受けながら製品開発を行っており、2019年には国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）から骨固定スクリューの開発助成金、また2022年にはTOKYO戦略的イノベーション促進事業から生体吸収性ステープル開発の助成金を獲得しております。また本年11月にAMED CiCLE事業の採択を得て、臨床応用の段階に開発が進んで参りました。
当社はキャリアアップを目指した方々への人材育成にも力を入れており、勤務形態も職種によって様々な勤務形態をとるなど、これまでの慣例にとらわれることなく、会社と従業員の相互理解のもとで効率的な勤務形態を取り入れていきたいと考えております。
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です