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| 部署・役職名 | 試験管理・品質管理（医療機器製品） |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■医療機器製品の試験管理業務／生産される製品の性能・安全性の評価試験を担っていただきます。 【具体的には】 ※取扱い商材：人工腎臓製品、アフェレシス製品 1）各種試験検査業務とその管理 各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定 ・人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認 ・人工腎臓製品の生産工程の環境（塵埃、生菌等）の確認 ・受け入れ部材の試験結果の確認等 2）製造支援 ・試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認 ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議 ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 3）QMS（品質マネジメント）活動 ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応 ・各種監査対応（監査を受けるための書類等の準備） 4）チームマネジメント・メンバーの育成 【キャリアパスイメージ】 1 3年後）試験、検査、QMSの研修を経て、医療機器の製造業務の詳細を理解していただきます。 社内外の研修会や講習会への参加も予定しており、積極的に知識や経験を拡げることが出来る機会があります。 3 5年後）試験・検査業務を管理する立場で業務を行っていただきます。 日常的な試験検査管理から、QMS対応、技術指導等を実施していただき、医療機器の生産管理者として成長していただきたいと思います。 |
| 労働条件 |
07:30 － 16:15（コアタイム 10:00 － 15:00） 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、休日出勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、時間外手当 ※入社時に転居が必要な方に関しては、手厚い補助（引越し費用・寮社宅等）があります。 各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 ：福祉共済会（共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など）や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など） 年間121日前後／（内訳）週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■企業（検査機関なども含む）または学校での、理化学系試験、または、生物系試験の経験（実務経験5年以上）をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器、医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験をお持ちの方 ■医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験をお持ちの方 ■検査の背景や目的を理解できる方 ※微生物関係の経験がある方はよりスムーズに業務に入っていただけると思います。 ■下記の資格をお持ちの方 ・危険物取扱者 ・有機溶剤作業主任者 ・特定化学物質作業主任者 ・衛生管理者 など |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/06/16 |
| 求人番号 | 4932644 |
採用企業情報
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- 不動産 建設 エネルギー
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- (2021/07/15)
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