1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > 品質保証担当者

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

品質保証担当者

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質保証担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 医薬品、医療機器（有形、および医療機器プログラム）、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や海外提携社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
労働条件 1．勤務時間 フレックスタイム制（標準労働時間7.75h）
　　　　　　　　研究本部：裁量労働制
　　標準労働時間帯／8：45～17：30
2．休日 週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、年末年始、
　　フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日
3．休暇 　　年次有給休暇（初年度18日[入社月により漸減]、最高23日）、慶弔休　　
　　暇、ステップアップ休暇など
4．福利厚生等　各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護　
　　保険 ）
　　団体生命保険
　　社宅制度（条件有）、ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、　
　　財形貯蓄、社員持株会
応募資格

【必須（MUST）】

■求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

■求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

■求める行動特性（期待役割）：
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

■求める資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）


〇職種の魅力：
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

〇募集背景：
以下のような環境変化に伴い、品質保証（GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP）の専門家を募集する：
・グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品／開発品の増加
・医療機器プログラム（商用・開発品）を扱うQMSの維持・強化
・国内外CMOの管理強化
・海外提携社や海外ライセンシーとの関係性向上
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/06/11
求人番号 4855594

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

<< 検索結果に戻る