転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 医療機器の臨床開発及び臨床研究担当者 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
血液浄化関連医療機器、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の日本、欧州、アジアの臨床戦略の立案・実行・推進を担っていただきます。 ■具体的な業務内容 ・臨床戦略の立案（日本、中国、欧州、アジア） ・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応 ・臨床試験及び臨床研究プロトコルの作成 ※適宜CRO等の外部委託活用を想定 ・臨床評価報告書の作成 ※適宜CRO等の外部委託活用を想定 ・臨床試験及び臨床研究の社内外手続き、管理 <テーマ例＞ ・血液浄化関連製品の臨床戦略の立案・実行（日本、欧州、インド、東南アジア） ・集中治療領域の導入品の臨床戦略の立案・実行（日本） ＜仕事の魅力・やりがい＞血液浄化関連医療機器の展開国拡大や本邦への他社品の導入における本邦及び海外での臨床関連業務を通じて、グローバルを視野に臨床戦略の立案から実行・推進まで一貫して携わることができます。また、戦略の中心をになっている我々が主体で立案・実行・推進した臨床試験及び臨床開発の結果から取得した科学的エビデンスを通じて、現在使用している医療機器では助けられなかった患者さんや病気に苦しむより多くの患者さんへ貢献することができます。 ＜取扱い商材＞ 血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む） |
| 労働条件 |
《雇用形態》正社員 《契約期間》期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制） 《勤務時間》09:00～17:45 休憩時間：12:00～13:00 フレックスタイム有り（コア無しフレックス）※ただし試用期間中は適用 されません 《所定時間外労働》 あり 《給与》 総合職 経歴を考慮し当社規程により優遇します。 詳しくは選考過程でご案内致します。 《待遇》 【各種制度】寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、 自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など 【その他】福祉共済会（共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など）や各種 福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が 充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 【休日】年間121日前後 【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など 特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。 《社会保険》 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 《学歴》 大卒以上《業務経験スキル》 ・医療機器又は医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験がある 方 ・臨床開発業務の経験がある方（臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方） ・KOLとのコミュニケーション能力のある方 ・ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店との コミュニケーション） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器の経験を有する方・生物統計に関する知識、経験を有する方 《求める人物像》 ・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方 ・臨床知識・経験をベースに社内外関係など、関係者の協力を得ながら業務を遂行 できる方 ・医療機器の開発や医療機器の周辺知識を貪欲に習得する意欲のある方 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 いままでのご経験を活かし、現在進めている臨床関連業務のテーマリーダー としてご活躍していただきます。 ▼3～5年後 テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリ アパスを想定しています。 （1）組織（チーム）をマネジメントして、組織のリーダーとしてご活躍いただく。 （2）専門性に特化して、より高次のレベルの臨床のエキスパートとしてご活躍いただ く。 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/06/18 |
| 求人番号 | 4833051 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- コンサルティング メーカー メディカル
-
- 戦略、業務コンサル等のコンサルティングファームを中心に求人をご紹介。また、事業会社コーポレート職にも強みがあります。
- (2025/07/28)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です