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非臨床安全性研究員

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 非臨床安全性研究員
職種
業種
勤務地
仕事内容 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。



【具体的には】

・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理

－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）

・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応

－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD）作成
労働条件 09:00 － 17:40（コアタイム 11:00 － 14:00）

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当、家族手当、営業手当、

寮・社宅、社員持株、保養所

年間123日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、年末年始、有給休暇、慶事休暇
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】

下記すべてを満たす方

■一般毒性学・先天異常学・遺伝毒性学・実験動物学等の多方面にわたる毒性学の知識

■非臨床毒性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験 ※申請対応や資料作成のサポート経験をお持ちの方も可能です。

■日米欧医薬品規制調和国際会議（ICH）並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識

■組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れる

■専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができる

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2025/05/29
求人番号 4800487

採用企業情報

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