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医薬品のGMP品質保証業務

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 医薬品のGMP品質保証業務
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務



【具体的には】

■同社工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務

・既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務

・自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務

・規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応

・新製品・導入品の立ち上げ
労働条件 08:00 － 17:00

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、家族手当、地域手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合

寮・社宅、財形貯蓄、保養所

年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日 半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】

下記全てに当てはまる方

■下記いずれかの業務経験がある方

1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）

2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）

3）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）

■将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）

■国内出張や自発的な講習会参加など、相応の適応力があり知識獲得に貪欲な方

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2025/05/29
求人番号 4800475

採用企業情報

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