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【「すごいベンチャー100」選出企業!医療系スタートアップ×薬事担当者】「子供を望む人々が子供を授かることができる世の中を」目指してAI・ロボティクス技術を活用し安全で質の高い不妊治療を実現するプロダクトの薬事担当者

年収:800万 ~ 1000万

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株式会社アークス

株式会社アークス

  • 東京都

    • 会社規模非公開
  • その他
部署・役職名 【「すごいベンチャー100」選出企業!医療系スタートアップ×薬事担当者】「子供を望む人々が子供を授かることができる世の中を」目指してAI・ロボティクス技術を活用し安全で質の高い不妊治療を実現するプロダクトの薬事担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。
(1)自社開発製品の国内向けおよびMDR(またはFDA)承認取得手続き
(2)ISO13485体制の構築
(3)自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援
(4)製品の品質に関する業務の管理、統括
(5)その他、薬事全般に係る諸業務

製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。 
労働条件 契約期間:期間の定めなし
試用期間:あり(6カ月)
就業時間:フレックスタイム制で週40時間(コアタイム:10:00~14:00、休憩1時間)
就業場所:千代田区神田駿河台 東京科学大学内
休日  :土日、祝日
休暇  :年次有給休暇(入社半年経過後10日付与)、年末年始/慶弔
残業  :あり
給与  :想定年収 750万円〜1,000万円
(1)基本給 401,000円~515,000円(固定残業代を除く額)
(2)固定残業代(時間外労働の有無にかかわらず、45時間分の時間外手当として161,400円[基本給401,000円の場合]~215,400円[基本給515,000円の場合]を支給)
(3)20時間を超える時間外労働分の割増賃金は追加で支給
備考  :想定月収には月20時間分の固定残業代162,500円(年収750万円の場合)~216,400円(年収1,000万円の場合)を含む
     想定年収には成果給(入社時60,000円~100,000円、給与改定時に評価に基づき更新)を含む
給与改定:年2回
通勤手当:会社規定に基づき支給(上限月額30,000円)
社会保険:健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
受動喫煙防止措置:屋内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・医療業界での3年以上の実務経験
・海外での薬事承認申請の経験
・製品開発から製造販売に係る薬事全般における知識や経験
・海外との薬事関係のコミュニケーションが可能な英語能力
・少人数のチームで柔軟に動ける、高いコミュニケーション能力

【歓迎(WANT)】

・国内での薬事承認申請の経験
・スタートアップにて薬事体制の立ち上げ経験

主体的に業務に取り組み、チームと協力しながら新しい知見を生み出していける方をお待ちしています。

【当社について】 
**2025年版「すごいベンチャー100」に選出されました!**
当社は「不妊治療領域における課題を、テクノロジーによって解消し、質の高い医療を誰もが享受できる社会を実現する」をミッションとしています。
現在、不妊治療を行う患者は50万人を超えており、その社会損失は1300億円以上と非常に大きな社会問題になっています。
当社は大学やクリニックと共同研究を行いながら、テクノロジーによる社会の課題解決にチャレンジしています。

【事業内容】
不妊治療医療機関向けのプロダクト開発
最先端AIとロボティクス技術を用いて生殖補助医療の主要工程を自動化し、
不妊治療の成功率と医療現場の作業効率を高めるとともに患者様の負担を軽減する製品を開発しております。

【募集背景】
事業拡大に伴う増員
社会に直接貢献するプロダクト開発に一緒にチャレンジしていただける方の応募をお待ちしております!
アピールポイント 完全土日休み フレックスタイム
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/12/01
求人番号 4757545

採用企業情報

株式会社アークス
  • 株式会社アークス
  • 東京都

    • 会社規模非公開
  • その他
  • 会社概要

    【設立】2022年3月14日
    【代表者】棚瀬 将康​
    【本社所在地】東京都渋谷区道玄坂1丁目10番8号

    【事業内容】生殖補助医療領域において、ロボット及びAI技術を用いた自動化ツールの開発

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