選ばれた人だけのハイクラス転職サイト【ビズリーチ】

転職サイトビズリーチ
>
求人検索
> 【富山】バイオ医薬品の製造職・プロセス検討職　【アステラス製薬株式会社】　※BizReach限定求人

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

【富山】バイオ医薬品の製造職・プロセス検討職　【アステラス製薬株式会社】　※BizReach限定求人　

年収：応相談

採用企業案件

特集求人

本求人は、「プレミアムステージ」をご利用でなくても、ビズリーチ会員であればどなたでも閲覧、応募が可能です。

アステラス製薬株式会社

部署・役職名	【富山】バイオ医薬品の製造職・プロセス検討職　【アステラス製薬株式会社】　※BizReach限定求人
職種	生産技術・生産管理・製造技術
業種	医薬品メーカー
勤務地	富山県
仕事内容	【募集の背景】富山技術センターは、研究開発部門で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。技術開発セクションの使命は、まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く上市し、患者さんへ安定的に届けることです。私たちは、、研究開発部門をはじめとする、関係部門と日々協働しは、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、各国当局の承認を得て、上市後も安定生産に向けた改善を継続することで全世界の患者さんに薬を届け続けています。当セクションでは、新薬の安定生産を責任を持って継続し、従来の発想にとらわれない新薬製造や商用製造での課題解決にチャレンジする人財を求めています。【職務の内容】 ※ご入社時は、製造職またはプロセス検討職どちらかでのアサインを想定しております。（雇入れ直後）製造職：以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます。・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務　　―ドキュメント作成、精査　　―製造、分析機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）　　―逸脱・変更提案の立案、実施・堅牢な製造体制への継続的な改善　　―製造データのトレンド解析　　―製造手順・製造ノウハウの改善　　―既存設備の改善・新規設備の導入　　・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務・規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。プロセス検討職：プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。突発事象への対応を含む顕在課題の事例・生産性や品質の予期しない低下・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。・製造データのトレンド解析・培養工程の代謝分析・新技術の利用可能性の調査や導入プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。（変更の範囲）会社内での全ての業務【組織】富山技術センターは、アステラス製薬のバイオリードの拠点のひとつです。微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であり、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、施設導入や技術者の育成を進めています。技術開発セクションは抗体製造を担っている部署です。セクション内には５つの課があり、抗体製造を担う培養技術課、精製技術課、バイオ生産技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。今回の募集では、培養技術課、精製技術課、バイオ生産技術課、プロセス開発課いずれかへの配属を想定しております。【就業環境に関する要件】勤務地は富山県です。必要に応じて国内外にへの出張もあります。また、業務変動によっては将来的には他サイトへの異動の可能性もあります。
応募資格	【必須（MUST）】共通：・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）・パソコンを用いた業務ができること・日本語でのレポート作成ができること・チャレンジした経験をお持ちであること（公私問いません）・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること製造職：・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること　（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験）・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があることプロセス検討職：・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること・化学・生物・数学の基本的な知識がある（概ね大卒程度）【歓迎（WANT）】共有：・バイオ原薬のGMP製造経験がある・英語力が高い（英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります）・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験がある製造職：・国内外の規制当局からの査察対応経験がある・抗体原薬のプロセス開発、検討の経験がある・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験があるプロセス検討職：・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある・バイオ原薬製造プロセス研究に必要なラボ機器を自ら使用できる（例：3Lリアクター/AKTA）・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める・サイエンティフィックな考察や提案ができる・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上シェアトップクラス創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/11/07
求人番号	4697686

採用企業情報

アステラス製薬株式会社

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

<< 検索結果に戻る