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| 部署・役職名 | Clinical Development Manager （Non－line） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・臨床開発計画の立案・最終化のリード：グローバルで開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働し、国内承認申請に向けた臨床試験計画を立案、確定させる。PMDA 相談を実施し、早期の承認申請を実現することに貢献する。 ・ 臨床試験の立案:臨床開発計画に基づき、グローバル及び規制当局との合意の上、プロトコールを確定させる。 ・臨床分野の承認申請資料作成、審査対応：グローバル臨床開発部門、国内 CRO と協働し、承認申請資料を作成、照会事項対応を行い計画に従った早期の承認取得に貢献する。 ・社内外ステークホルダーと良好な協働関係を築き、維持する。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ①MDの場合・企業経験少ないor無しでも応募可 ・アカデミア出身者歓迎 ・英語力（グローバルメンバーと会議ができるレベル）必須 ・経験TAは問わない ②non－MDの場合 ・英語力（グローバルメンバーと会議ができるレベル）必須 ・CTD経験必須 ・経験TAは問わない |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/06/02 |
| 求人番号 | 4638690 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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