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成田工場 マニュファクチャリングサイエンス 製造技術/バリデーション担当 （課長代理/一般社員）
年収：800万 ～ 1100万
採用企業案件
武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 成田工場 マニュファクチャリングサイエンス 製造技術/バリデーション担当 （課長代理/一般社員） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【募集部門の紹介】 成田工場は、原薬(血漿分画)製造工程、製剤製造工程、検査包装工程と、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持ち、幅広い製造技術や知識を所有しています。マニュファクチャリングサイエンス部では、それぞれの製造工程の技術的サポートからプロセス改善、申請業務、技術移管を行います。環境や無菌操作面を含めた品質の改善に加えて、収率向上などのプロセスの改善では、パイロットスケールで効果を検証し実際の商用ラインへ適用し、製造、品質、EHS、エンジニアリングと緊密に提携して、業務を行います。日々の製造プロセスの改善や設計に携わることができ、幅広いスキルや経験を取得することができます。 タケダの米国と欧州の工場とも協働することで、グローバルな要件やベストプラクティスの技術情報を得ることができ、さらに英語等の自己啓発につながる教育も実施しています。 今回は、医薬品の原薬プロセスのバリデーションについて、バリデーションの経験のある方、柔軟に対応できる方を募集します。既存製品の製造法改良、新規製品の製造法のバリデーション、グローバル製品の導入や新工場建設に向けて新規に実施するバリデーションなどを、今後の安定生産に向け、未来の製造方法を一緒に構築していくことに興味のある方を歓迎します。 【職務内容】 医薬品製造の血漿分画/生成工程*のプロセスバリデーションの担当者として、以下の業務を担当いただきます。 （*原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し、精製するプロセス） ・プロセスバリデーション業務(既存製品や新製品、技術移管の対応など) ・プロセス特性解析(CQA,CPPなど)、スケールアップの対応 ・付随業務(プロセスデザイン、計画書/報告書の作成、プロセス関連トラブル改善、申請書作成、査察業務などの対応) 【この仕事のやりがい】 成田工場は、血漿由来の治療薬を製造しています。患者さんの命を救い、信頼できる血漿由来の治療薬を製造することを、最大の使命として、社会貢献する高い役割を担っています。「命」に直結する製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大であり、「命」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る成田工場で、さらなる成長と活躍ができます。 |
| 労働条件 |
勤務時間： 成田工場 8:30～17:15 休日：休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度） 働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員） 休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜学歴＞高卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 ＜実務経験・知識＞ 製薬工場の製造現場の技術サポートの知識や経験 医薬品の開発、製造、原薬/製剤技術など、医薬品製造に関連する経験（目安３年） API Technologyの知識 薬機法、GMPなどの規制に関する知識 英語での協議（目安：TOEIC 500点以上） 国内当局査察対応の知識 【歓迎（WANT）】 ＜実務経験・知識＞海外当局査察対応の知識 無菌・製造サポート業務(生産トラブル対応、逸脱、是正/予防措置の対応)の経験 改善業務(製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討)の経験 2030年頃に大阪工場へ異動が見込まれます（工場移設予定の為） |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 地域活性化事業 新規事業 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/06/26 |
| 求人番号 | 4563659 |
採用企業情報
- 武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1925年1月29日
【代表者】クリストフ・ウェバー
【資本金】1兆6,762億円 ※2022年3月末時点
【従業員数】5,149名 ※2022年3月末時点
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
【その他事業所】大阪、神奈川、山口、千葉、京都
【事業内容】医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
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