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| 部署・役職名 | RAQA Product Development Associate Director |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
仕事内容: － 医療機器の品質、有効性、安全性を確保するための仕組みを構築・維持 － 製品機能、安全性、有効性を担保する技術部門の指導 － 理念に基づき、RAQA（薬事・品質保証）体制を強化 － RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、リスク管理、業務改善をリード 1・業務遂行スキル: － QMS、GVP、ISO13485、薬機法に関する知識・実務経験 － 薬事、品質保証、効率化に向けた戦略の立案・実行 － データ分析と報告能力 － 複数のプロジェクトや優先事項の管理能力 － 製品導入に関する知識と経験 2・リーダーシップおよびマネジメントスキル: － 部下の指導・育成、後継者育成計画の策定・実行 － 組織全体の活動管理および評価制度の立案・運用 3・コミュニケーションおよび問題解決能力: － 社内外のステークホルダーと連携し、課題を解決する能力 － 業界内での人脈構築および他社との関係強化 4・語学力: － エグゼクティブビジネス英語（読み書き・会話） 5・学歴・資格: － 工学、科学、技術分野の学士号 － ISO13485および薬機法関連の知識・資格があれば尚可 6・業務経験: － 医療機器業界での品質保証（QA）または薬事（RA）業務経験（10年以上） － 国内外の供給業者・規制当局との協働経験 － チームマネジメントまたはプロジェクトリーダー経験（5年以上） |
| 労働条件 |
雇用形態: 正社員 勤務時間: 9:00〜17:30 （コアタイム: 10:30〜15:00） 休日: 年間休日125日以上、完全週休二日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 福利厚生: ■昇給年1回 ■賞与年1回（業績により変動します） ■交通費支給（当社規定による） ■退職金制度 ■財形貯蓄制度 ■福利厚生制度（ベネフィット・ステーション） ■試用期間6ヵ月 加入保険: ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） 受動喫煙対策 : 屋内禁煙 選考フロー : ①書類選考 ②1次面接 ③ Web適性試験 ④最終面接 ※面接回数・面接官は変更になる場合があります。 |
| 応募資格 |
【歓迎（WANT）】 1. 経営視点および戦略的思考をもったかた経営者視点での意思決定および行動 経営戦略・業績向上に寄与する提言力および実行力 2. スピート感（Agility）、GRIT、バランス感覚を業務に生かせる方 guts, resilience, initiative, tenacity スピード感（戦略的アジリティ、組織アジリティ） バランス感覚（曖昧さへの対応） Strong work ethic |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/11 |
| 求人番号 | 4500475 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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