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| 部署・役職名 | 「医療×IT」東証プライム上場／薬事コンサル（最先端医療技術についてのコンサルティング業務） |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ミッション 自社グループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装すること で、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。 ■担当業務 AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務 国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。 ＜主な業務内容＞ 1）薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定 2）規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行 3）対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成 4）AMED等のグラント申請支援 5）上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント ■業務の魅力 ・AIプログラムをはじめとして、最先端の医療技術を社会実装するためには、最先端の薬事（レギュラトリー・サイエンス）が求められるため、薬事のプロフェッショナルとしても他に類のない経験とスキルが得られます。 ・医療機器、再生医療等製品（遺伝子治療及び細胞治療）及び医薬品、全ての分野の薬事に関わることができます。 ・海外企業に対する支援をとおして、インターナショナルなビジネススキルが身につく ・自社グループ全体の事業拡大に貢献できます。 ・リモート（在宅）中心の業務スタイルです。 |
| 労働条件 |
【受動喫煙防止情報】 屋内受動喫煙対策: 対策あり 対策: 禁煙 特記事項: 喫煙専用室設置 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ●薬事業務のご経験●薬事業務等の社会人経験3年～15年位まで ●大卒以上 ●転職回数2回まで 【歓迎（WANT）】 ■求められる資質・最新のレギュレーションやサイエンスを自ら積極的且つ継続的に学習する力 ・論理的で且つ柔軟な思考力 ・日本語及び英語での文章表現力 ・日本語及び英語でのコミュニケーション力 ・自らの業務におけるアウトプット（例：書類）のディテールや仕上がりに拘る緻密さ |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/04/02 |
| 求人番号 | 4470014 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー 商社
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- 企業の採用活動において、コロナウイルスの影響もほぼなくなり、積極的な採用活動をしている企業が多くあります。ご面談については、Webやお電話でも対応可能ですので、商社、コンサル、メーカー等へのご転職をお考えの方、ご相談くださいませ。
- (2022/12/24)
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