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品質戦略企画担当者【東京・小石川】（品質戦略企画担当者【東京・小石川】）
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
エーザイ株式会社
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- 資本金44,986百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 品質戦略企画担当者【東京・小石川】（品質戦略企画担当者【東京・小石川】） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【始めに】 エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品への アクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、品質担当執行役の直下に、プロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、 グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。今回は、PＱ傘下の戦略企画部にて品質保証を担う経験者を募集します。 【仕事の内容】 ・プロダクトクオリティ本部におけるグローバル事務局業務（品質委員会、変更管理、文書管理等） ・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム（品質イベントシステムほか）導入などの デジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進 ・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進（データインテグリティ、 GDP） ・新製品導入プロジェクト推進 ・その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など 【仕事の魅力】 医薬品の研究開発段階から製品の上市、さらにはグローバルに跨る製品のライフサイクルマネジメントにおける製品品質保証に関与します。特に、グローバル変更管理を主とした複数のグローバル事務局業務や、システム導入などのデジタル化プロジェクト推進など、プロダクトクオリティ本部の中核を担う業務が多く、また取り扱う案件も組織横断的かつ重要な案件が多いため、やりがいのある業務です。また、複数のグローバルサイトを通じて、各国の生産・品質保証部門や薬制部門との調整を行う業務は、英語力だけでなく、企画・提案・調整力などが問われる難易度の高い業務です。一方で、変更申請・承認を経てグローバルに跨る変更が完了した時や、システム導入を通じて品質マネジメントシステム向上に貢献できたときには、大きな達成感を得ることができます。 医薬品の品質保証を通じて、グローバルの患者様に貢献したい、 また同時にご自身も成長したいという強い意思をお持ちの方のご応募を心よりお待ちしております。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【給与】 700万円～応相談 業績により賞与を年2回支給 【勤務地】 東京都文京区小石川４丁目６－１０ エーザイ 株式会社 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の品質保証（GMP、GQP）の実務経験（特に“グローバル変更管理”経験者を歓迎します）・医薬品のCMCに関するプロジェクトマネジメント経験 ・英語を使った海外メンバーとの業務経験 （海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行の経験がある方） 【歓迎（WANT）】 ・CMC薬事経験・製造・品質関連システム導入等に関わられた実務経験 ・ビジネスレベルの英語力（TOEICスコア730点以上が望ましい） |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/06/17 |
| 求人番号 | 4454309 |
採用企業情報
- エーザイ株式会社
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- 資本金44,986百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立】1941年12月6日
【代表者】内藤 晴夫
【資本金】449億8,600万円 （2025年3月末現在）
【従業員数】2,998名（2025年3月末現在）
【本社所在地】東京都文京区小石川4-6-10
【その他事業所】工場・研究所（川島・鹿島・筑波）コミュニケーションオフィス（札幌・仙台・東京・名古屋・大阪・広島・福岡）
【事業内容】
■医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
認知症領域・がん領域における豊富な創薬活動の経験知を持つ
【当社について】
～世界のヘルスケアの多様なニーズを充足するために～
地球上には、まだ効果的な薬が存在しない病や、必要とする患者様に充分な薬が届いていない状況など、様々な医療ニーズがあります。
当社はグローバルな製薬企業として、事業活動を通じて、患者様とそのご家族の皆様のヘルスケアに貢献していきます。
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