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| 部署・役職名 | Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
1．主にグローバル治験の安全性情報業務 2．治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・ 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 3．クライアント対応 ＝＝＝＝弊社の強み＝＝＝＝ ☆PV経験者が揃っています。 ⇒ Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。 また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んで おりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。 ☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。 ⇒ 弊社Globalの案件を取り扱うことが多い為、 外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。 ☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。 ☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 ⇒ 当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、 社内のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、 Communicationを取ることになります。 ☆充実した英語サポート＆英語教育 ⇒ 自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。 中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも 可能です。 ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。 ※現在の募集人数は1名です |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員（試用期間：あり 3ヶ月） ■給与 年収 5,000,000 円 ～ ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 参考理論年収5,000,000円、月額370,000円の場合、49,466円 ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ■勤務地 東京、大阪 ※転勤は御座いません ※完全在宅勤務可 【待遇／その他】 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■残業手当：有 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型401K）制度） ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） ■就業時間：09:00－18:00 ※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム （始業）7時30分から11時00分 （終業）16時00分から20時00分 コアタイム 11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30） ■休日：年間123日（土日祝日、年末年始5日間） ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 ■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須（MUST）】・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） ・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上 ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル ※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただく場合がございます。 【歓迎（WANT）】 【歓迎（WANT）】・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者 ・医療機器の不具合報告の経験者 ・添付文書の改訂業務の経験者 ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者 ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/24 |
| 求人番号 | 4426507 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
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