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| 部署・役職名 | 薬制薬事（スタッフ～マネージャー） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・市販製品の品質関連の変更に伴う薬事手続き ・市販製品に係る薬機法等の薬事規制に関する社内コンサルタント業務 ・国内で発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ・承認前GMP適合性調査（新薬申請時・一部変更承認申請時）・定期GMP適合性調査の管理 ・外国製造業者認定の管理 ・業態管理（製造販売業／製造業等）、法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体の事務局、GQP/GVP部門との連携など） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬制薬事のご経験（3年以上）・海外と口頭でコミュニケーションができる最低限の英語力（リスニング、スピーキング）（TOEIC600点～） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/03/13 |
| 求人番号 | 4424389 |
採用企業情報
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