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薬事オペレーション／薬事テクノロジー担当者
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 薬事オペレーション／薬事テクノロジー担当者 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜会社概要＞ 大塚製薬株式会社は、1964年に設立され、トータルヘルスケアカンパニーとして医療関連事業とニュートラシューティカルズ関連事業の二本柱で成長を続けています。 私たちの企業理念「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」に基づき、全世界の人々の健康に寄与する革新的な製品を創造することを目指しています。 ＜業務内容＞ 薬事オペレーション業務： ・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応 ・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント ・eCTD編纂におけるUSチームとの連携 ・グローバルでのプロセス共通化、US・ヨーロッパ地域のeCTD編纂支援等 薬事テクノロジー（システム）業務： ・薬事関連グローバルシステムの導入・運用管理 ・電子文書管理システム、eCTD編纂システム、薬事情報管理システム、レンディションシステム、Wordテンプレート、Wordアドインツール等の安定運用と機能強化 ・申請電子データシステムの運用管理等 ＜魅力＞ ・日本が本社機能を持つ組織にて、様々な国の関係者と連携し、グローバルプロジェクトをリードすることができます。 ・日本及びアジアのeCTD申請業務を担当することで、eCTD編纂スキルだけでなく、薬事規制に関する知識を身に付けることができます。 ・医薬品の新薬開発から市販後の各種業務をIT技術やテクノロジーで支える重要な役割を担い、また国内外の薬事規制に関する知識も身に付けることができます。 ・最新のテクノロジーを活用し、課題解決の提案を行うことができます。 |
| 労働条件 |
＜勤務地＞ 東京（品川）または大阪または徳島 ＜休日/休暇＞ 完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか ＜給与＞ 弊社規定により処遇 ＜待遇/福利厚生＞ 健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事オペレーション業務経験（eCTD編纂、業務委託会社との窓口業務等）・薬事関連システムの維持管理に携わった経験（電子文書管理システム、eCTD編纂システム等） ・英語力（海外の担当者と業務を推進できる読み書きと会話力） 【歓迎（WANT）】 ・内製でのeCTD編纂経験・グローバルシステムの導入経験 ・eCTD編纂、薬事関連システムに関して海外の関連会社等と協議・協働した経験 ・グローバルプロジェクト経験（電話会議での交渉等、ビジネスレベルの英語力） ・コミュニケーション能力が高く、社内外の関係者と良好な関係を築くことのできる方 ・目標達成に向け積極的に問題解決に取り組むことのできる方 ・ITリテラシーが高く、新しい知識やスキルを身につける意欲の高い方 |
| アピールポイント | 海外事業 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/17 |
| 求人番号 | 4420713 |
採用企業情報
- 大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立】1964年8月10日
【代表者】井上 眞
【資本金】200億円
【従業員数】5,907名（2024年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田司町2-9
【事業内容】
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
【当社について】
私たち大塚製薬は、革新的な発想とアイデアで新しい製品を創り続け、世界の人々の健康に貢献します。
大塚製薬は『Otsuka－people creating new products for better health worldwide』を企業理念とし、
世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。
『病気の治療に寄与する医薬品事業』と『日々の健康をサポートする消費者商品事業』をビジネスの柱に、
世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。
求める人材＆メッセージ：
企業理念 “Otsuka-people creating new products for better healthworldwide” のもと、
ニューアイディアを最後まであきらめずに実証していく姿こそ、大塚製薬が求める人材の理想像です。
あなたという個性を輝かせ、そして自身の可能性をひとつも否定することなく、挑み続けるあなたを
私たちに応援させてください！
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