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| 部署・役職名 | 薬事担当者・薬事コンサルタント |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜薬事業務担当者＞ クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン ＜薬事コンサルタント＞ ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う ・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する 【募集背景】 案件増加に伴う体制強化のため |
| 労働条件 |
■正社員雇用の場合 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回 【賞与】 年2回 【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 【勤務時間】 標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15） フルフレックスタイム制（コアタイムなし） 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など 【福利厚生】 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、当社グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ■有期労働契約の雇用の場合 【契約期間】期間の定めあり（契約期間：原則1年以内の更新、契約上限：雇用開始後5年） 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】契約更新する場合は、弊社規程に則して決定します。 ※【契約期間】【給与】【昇給】については、業績及び業務実績により判断いたします 【賞与】なし 【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 【勤務時間】 標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15） フレックスタイム制、休憩時間：1時間 ※総所定労働時間外に労働が生じる可能性あり 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12月29日～1月3日）、フレックスホリディ、有給休暇、慶弔、療養、介護等 【福利厚生】 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、当社グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【求める経験・スキル】＜薬事業務担当者＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方 ・臨床開発業務経験を有する方 ・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方 ＜薬事コンサルティング担当者＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方 ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方 ・特定の分野において専門性を有する方 【求める人物像】 ・洞察力に優れ、表現力のある方 ・何事にもチャレンジする気持ちを持ち続け、自己成長を楽しめる方 ・経験したことのない業務でも自らアイデアを出しながら前向きに取り組む方 ・迅速かつ丁寧に業務に取り組める方 ・情報を収集整理し、相手にわかりやすく文章図表で表現できる方 ・俯瞰的に物事を見据えて計画、実行、管理、調整できる方 ・アドバイスを素直に受け入れ、学ぶ意欲を持ち、謙虚な姿勢を持つ方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/05/28 |
| 求人番号 | 4392128 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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