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| 部署・役職名 | Manager |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
ワクチン、オンコロジー、スペシャリティ・ジェネラルメディスン領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必要な条件】■スキル ・薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 ・プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 ・グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） ■経験 ・医薬品等の開発関連業務 ■学位/資格/語学力 ・医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 【歓迎（WANT）】 ■スキル・ロジカルシンキング ・既成概念にとらわれない思考 ・変化を積極的に受け入れ、挑戦し、実行する姿勢 ■経験 ・医薬品の新薬承認申請・対面助言関連業務 ■学位/資格/語学力 Education/certification/Language ・修士、博士もしくはそれと同等以上 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/02/28 |
| 求人番号 | 4377161 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 転職に関するお悩みや、今後のキャリアについてのお考えを丁寧に伺いながら、皆さまにとって最適な求人情報をご提案できるよう心掛けます。 一人ひとりに寄り添ったご提案を通じて、転職活動をお手伝いさせていただきますので、ぜひお気軽にご相談ください。
- (2025/09/30)
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