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| 部署・役職名 | 【面接サ付】リーダー候補 / CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。 【具体的な職務内容】 CMC共通 ・国内外の委託先管理 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象） 1）分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 2）製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定） ・製剤の製造スケールアップ検討 ・製剤製造技術移管 3）原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討 ・原薬供給 ・原薬製造技術移管 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜最終学歴＞大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（3年以上） ・業務における英語使用経験（会話・メール） ※業務経験例 原薬（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）に関する知識・経験 分析（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）の分析業務経験 製剤：注射剤に関する知識・経験 【歓迎（WANT）】 ＜望ましい業務経験/スキル＞・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験 ・海外との連携に関する業務経験（海外委託先の管理やグローバル開発等） ・関連する法規制やガイドラインに対する理解（GxP、JP、USP、EP、ICH等） ・後輩指導や育成経験 ＜求める人物像＞ ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/02/14 |
| 求人番号 | 4340362 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- メーカー サービス メディカル
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- ・CMC/910万円 ・総責/ 1200万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・DS/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ・調達/950万円 ・人事/ 1340万円 ・CEO/1500万円 ・MR/ 720万円
- (2025/12/04)
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