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| 部署・役職名 | バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 ／経営職 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
業務内容 ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 必要な業務スキル、経験・メンバーマネジメントの経験【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成）【必須要件】 ・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】 （1）たんぱく質を主成分とする医薬品（注射剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上） （2）（1）に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品（注射剤）製造を実践してみたいという意欲のある方 採用背景： 増産とグローバル化に加え、GMPでの要求事項が年々増加する中で、当社の製造関連の業務量も増加傾向にあり、現有体制では業務の遂行が難しくなっている。他業務から新たにこの領域にシフト可能な適切な要員がいないため、中途採用で即戦力要員を補充したい。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/02/10 |
| 求人番号 | 4326672 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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