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| 部署・役職名 | 【CMC開発】生産技術マネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
現在、本ポジションは2名体制で動いていらっしゃいます。 裁量権も大きく、自身の意見も通りやすい、和気あいあいとした雰囲気の良いチームでご活躍頂ける機会です。 ・製造プロセスの改善と効率化を図るための戦略を策定し、生産ラインの最適化や新しい技術の導入、生産コストの削減業務を担い、堅牢な製造プロセスを確立し、安定した製品品質を維持する。 ・科学的な根拠に基づいた製造方法や品質評価法を立案、確立し、各国の規制当局（PMDA、FDA、EMA）に対する承認申請資料の作成、承認取得後の変更管理等、製品のライフサイクル全体を通じて、安定した供給体制を構築する。 ・製造委託先や試験委託先との業務連携を管理し、改善指導を行う。品質管理のための文書照査、監査業務等を含む。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ヘルスケア関連企業（製薬企業や再生医療関連企業等）での再生医療等製品や特定細胞加工物の製造、品質管理、プロセス開発、分析法開発、品質保証等の生産関連業務（必須） 5年以上・細胞培養や細胞に対する各種分析経験（必須） 5年以上 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/02/05 |
| 求人番号 | 4316323 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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