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| 部署・役職名 | FSP Clinical Lead |
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| 仕事内容 |
Job Description 【Job Overview】 Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads can run their own studies. The Project Lead focus is on leveraging therapeutic expertise and our company suite of solutions to drive operational excellence and strategic leadership with our customers 【主な業務内容】 ・臨床試験の品質、タイムラインの管理 ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施 ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理 ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理（日本、及びグローバルで対応） ・他国クリニカルリード等との協業 |
| 労働条件 |
【雇用形態】正社員（試用期間6ヶ月） 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 ※年俸制。賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給されることになる。 賞与：なし 基本給の見直し：原則年1回（4月） 【勤務形態】 標準勤務時間：9:00 – 17:30 休憩 11:30 – 13:30 までの間の60 分 フレキシブルスタイルワーク（FSW）＊ ＊FSW は、自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。 【休日】 毎週土曜日·日曜日、国民の祝日、年末年始（12 月29 日～31 日、1 月2 日～4 日）、その他会社が休日と定めた日 【休暇】 年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇 ※補足 休業・休暇（無給） 産前産後休業：産前6 週間、産後8 週間（ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間） 育児休業：最長で養育する子が3 歳に達するまで 生理休暇：必要日数 介護休業：要介護状態にある家族1 人につき93 日まで 看護休暇：小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで 【福利厚生】 ・社会保険：労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険 ・退職金制度：あり ・定年：満60 歳（60歳に達したとき） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・Life sciences 関連の学士号 ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下経験をお持ちの方 1）臨床開発の実務経験4年以上（CRA経験含む） 2）グローバルスタディの実務経験 3）臨床部門でのチームリーダー/スタディーマネージャーまたは同様の経験 【付帯要件】 ・英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上 ＊TOEIC650点以上を目安としていますが、これから勉強する意欲が高い方も歓迎 ※Non － Onco phase1試験の経験をお持ちの方（CRA経験を含む）も歓迎（1年以上のCRAリーダーなどのリード経験でも可） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/07/07 |
| 求人番号 | 4293929 |
採用企業情報
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