転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 品質保証担当者 / Quality Assurance Specialist【面談対策サ付】 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価（逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価） ・国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント ・開発品の製品価値を創造する品質リーダー |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 求める経験：・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験があり科学・技術の専門性の高い方、又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 求めるスキル・知識・能力： ・論理的思考力 ・コミュニケーション力 求める行動特性（期待役割）： ・コンプライアンスを第一に、患者中心で品質を考える ・学ぶ姿勢を持ち続け、専門性と総合力を兼ね備えたTechnical QA人財として能力を発揮する ・成功/失敗を改善の機会ととらえ、組織としての知識/経験を活かし、物事の本質と目的を踏まえて、主体的に問題を解決する ・ダイバーシティ（世代・バックグラウンド）を生かし、既存の枠にとらわれず柔軟に考える ・新しいこと、外部に目を向け、積極的に交流し、発信する 求める資格： ・理工系大学卒以上 ・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上） 職種の魅力： Rocheを含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、新製品の早期上市や既存製品の安定供給に主にQualityの観点から貢献することができます。事業環境や薬制の変化にプロアクティブに対応し、新しい技術も取り込みながら様々な課題に取り組むことで、チャレンジングではありますが、物事を多面的な視点から評価する力を強化し、グローバルで高度な品質保証の業務経験を積むことができます。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/01/22 |
| 求人番号 | 4270874 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です