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| 部署・役職名 | 品質保証 メンバー採用（正社員またはシニア契約社員含む） |
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| 仕事内容 |
■部署名：信頼性保証部 ～医薬品品質の最終責任部署～ 品質保証部門は、年々厳しくなっていくレギュレーションに対応しながら、患者様が安心して薬剤を服用できるよう、責任をもって医薬品の製造から出荷まで一貫してすべての品質を保証する部署です。 「品質」という医薬品の価値を維持または改善していく当部署では、必要とされている薬一つ一つに真摯に向き合い、求めている患者様に安心をお届けすることが責務であり、大きなやりがいを感じられると思います。 【仕事内容】 ・変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ・製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ・国内外製造所に対するGMP監査 ・国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ・GMP適合性調査申請や薬事支援業務 ※国内外問わず出張が多いですが、家庭の事情等で出張が難しい方でも内部向け業務があるため応募歓迎いたします。 【入社後の業務や期待値について】 これまでの経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。仮に経験が不足している領域の業務があっても、当部署には高いスキルを持ったシニア社員がおりますので、一緒に業務経験を積むことで学んでいただけます。 【弊社品質保証職の魅力】 医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。また、大手メーカーだと普段の業務において営業などの別部署の社員とコミュニケーションを取ることは少ないと思いますが、弊社では営業やSCMなど様々な部署との連携や情報交流もありますので、ビジネスや業務全体を俯瞰しながら取り組みたい方にはとても面白い環境だと思います。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 ※親会社にて採用後、弊社への出向扱いとなります 1）正社員（試用期間：有り 3か月） 2）契約社員（試用期間：なし） 初回契約時のみ3か月での更新。1年更新、契約期間の上限5年 ※契約社員の定年年齢：65歳 【勤務地】 東京 ※転勤：当面無し（ご本人の希望を最大限考慮致します） 【給与】 1）正社員 月額（固定部分）：33.5万円/月～ 賞与：5.0か月（2025年度実績） 年収概算：670万円～ ※年収概算には想定残業時間15時間分を含む。 残業代：全額支給。ただし管理監督職は支給無し。 （全社平均残業時間：15～20時間/月） 賃金形態：月給制 通勤手当：規定に基づき支給 退職金：有 2）契約社員 年収：600万円～ 賃金形態：年俸制（12分割） 賞与：なし 通勤手当：実費支給（道程2kmの場合支給されません） ※ただし新幹線や特急運賃の費用負担については要相談 残業手当：有（役職による） 退職金：無 【就業時間】 9：00～17：30 フレックス制：有 （コアタイム11:00～13:00） 所定労働時間：7時間30分（休憩60分） 残業：有（全社平均24時間/月） 【福利厚生】 社会保険：健康・厚生年金・雇用・労災 寮・社宅：選択制借上社宅制度（家賃補助などはございません）正社員のみ その他：退職金、確定拠出（会社支給）、ESOP（従業員株式付与）、社員持ち株会補助、健康維持促進手当、旅行補助、健保保養所、子の看護休暇 など 【休日】 年間125日（土日・祝日・夏季・年末年始） 有給休暇：雇入れ時に5日～10日付与（入社月による） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【学歴】・大卒以上（正社員の場合） ・専門学校卒以上（シニア契約社員の場合） 【必須条件】 ・薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ・上記に加え、下記1～5のいずれかに該当する方 1）製造販売業者でのGQP業務経験 2）製造所でのQA/QCに係る業務経験 3）研究部門での製剤研究、分析研究の経験 4）製造所での製造経験 5）薬制薬事に係る業務経験 ※ジェネリックも含めた医療用医薬品経験者が望ましいですが、OTCのみの経験でも応募可能です。 ※医療機器、化粧品業界の方は業務にズレがあるため難しいです |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/04 |
| 求人番号 | 4266309 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
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