転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 薬事戦略立案 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もあります。 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料） |
| 労働条件 |
09:00 － 17:30 康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 通勤手当、残業手当、住宅手当（家賃補助35～70％※上限あり）、単身赴任手当 厚生年金基金、退職金制度、再雇用制度、転勤者優遇制度、社員食堂あり、財形貯蓄、社員持株会、グループの保養施設（全国10ヶ所）、各種表彰制度、グループ健康保険組合 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土、日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（10日～20日）、特別休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/01/14 |
| 求人番号 | 4241174 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模非公開
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
- 【MVP/準MVP(社内)：計4回受賞】熟練の経験と業界知識であなた様の転職を成功に導きます。
- (2021/07/15)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です