転職サイトビズリーチ
>
求人検索
> 審査員（医療機器認証）

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

審査員（医療機器認証）

年収： 800万～ 1200万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	審査員（医療機器認証）
職種	GCP・GLP監査 QC（品質管理） QA（品質保証）
業種	その他
勤務地	神奈川県
仕事内容	▍はじめに　審査員の概要審査員は、これまでの現場経験を活かし、クライアント企業の安全や品質が基準を満たしているかを第三者の立場で確認する仕事です。現場を知っているからこそ、実態に即した視点で課題を見つけ、改善を支援できます。所属企業の「守る側」として培った経験を、多くのクライアントの「社会の信頼を支える側」として活かせる専門職です。手厚い研修体制があるため、今の実務経験がそのまま最大の武器になります。世界最大級の機関で一生モノのスキルを身につけ、多様な業界の商品・サービスの安心安全を支え、社会に信頼を届けるプロへとステップアップしませんか？ ▍求人内容 SGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ▍具体的な業務内容入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。・審査活動全般・審査計画書の策定・審査報告書の策定・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）・関連規格等に関する情報収集これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ▍ポジションについて医療機器認証医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。これまでの経験を活かし、世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちしております。 ▍キャリア・環境のサポート・「未経験」を「主任」へ育てる半年間　資格取得費用はすべてSGSが負担。　入社から約半年で、世界で通用する「主任審査員」の肩書きを手に入れられるよう、ベテランがマンツーマンで指導します。・グローバルな成長環境　「もっと英語を使いたい」「海外の事例を知りたい」という方には、無料のTOEIC受検や英会話補助を提供。　世界119カ国のネットワークを持つSGSだからこそ、あなたの視界は一気に世界へ広がります。 ▍会社概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 ▍【SGSで働く「他にはない」価値】・自由度の高い働き方：　審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、　レポート作成等をご自宅で行って頂きます。　但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。　審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。・一生モノのスキルの取得：審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。　ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。　海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。
労働条件	▍＜雇用形態＞　・正規雇用　・試用期間あり：3カ月 ▍＜給与＞　・想定年収：500～1,200万円　　※ボーナス、月30時間分の定額残業手当込　　※ご経験による　　※上記年収は入社時のものです。主任審査員資格取得後の年収はキャリアに応じてアップしていきます。　・月収内訳：40万（基本 35万＋定額残業 7万）～95万（基本 78万＋定額残業 17万）　・試用期間：3ヶ月　・ボーナス：年1回3月（業績による）　・給与改訂：年1回4月 ▍＜勤務地＞　・神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134　横浜ビジネスパーク　ノーススクエア1 　・最寄駅　　・相鉄線　天王町徒歩2分　　　・相鉄線　星川駅徒歩7分　　・JR　保土ヶ谷駅徒歩11分（無料シャトルバスあり）　※転勤は当面ございません。　※屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり） ▍＜就業時間＞　・9:00～17:00（1日7時間）　※7時間になり、超過分は1分単位で残業手当を支給します。　・休憩12:00-13:00  　※在宅テレワーク制度あり ▍＜休日休暇＞　・完全週休二日制（年間休日約120日）　　・有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日。時間単位有給制度あり）有給取得率は78％超（2023年実績）。　・他インフル、ノロ等感染症の特別休暇あり ▍＜社会保険＞　・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ▍＜制度・福利厚生＞　・通勤手当　・残業手当（1日7時間を超えた分は1分単位で別途支給致します）　・BYOD手当（ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただき、3,000円/月を支給致します。）　・医療保険（入院手術）　・LTD制度（長期療養時所得補償制度）　・確定拠出年金制度　・TOEIC無料受検＆英会話通学補助
応募資格	【必須（MUST）】以下2つを満たしている方・大卒以上（生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など）・医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方【歓迎（WANT）】・ISO13485の審査員資格をお持ちの方＜English　各審査員資格共通です＞・TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）　・レポート作成の為Writing/Readingは必須です。　・海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。 Speaking/Listeningレベルに関しては応相談・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。
アピールポイント	外資系企業女性管理職実績ありシェアトップクラス創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎マネジメント業務なし完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	喫煙室設置
更新日	2026/04/20
求人番号	4048372

採用企業情報

SGSジャパン株式会社

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

<< 検索結果に戻る