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| 部署・役職名 | 【薬制部】薬事関連業務担当 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事 等 その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務（3年）新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可 ・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル） 【歓迎（WANT）】 ・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者・医療用医薬品メーカーでの記載整備届（一斉点検）の実務経験者 ・CTD申請実務経験（CTD資料の作成・取り纏め（CMCパートのみでも可）） ・英語（海外担当者とのメールや電話対応） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/03 |
| 求人番号 | 3930151 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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