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GMPコンサルタントとして活躍いただける方を募集しております
採用企業案件
株式会社シーエムプラス
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- 資本金66百万円
- 会社規模非公開
- コンサルティング
- その他
| 部署・役職名 | GMPコンサルタントとして活躍いただける方を募集しております |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医薬品生産施設を対象とした、顧客支援型エンジニアリングサービスとしてスタートした当社。 現在は、建設だけではなくその後の生産施設の悩みに寄り添えるよう、品質を守るための医薬品GMP/医療機器QMS/薬事コンサルティング、人材育成ための教育訓練支援、さらにはネットワークを利用したビジネスマッチングと事業を拡大しております。 今後、更なる業務拡大に向け、GMPコンサルタントの募集を行うことになりました。 【弊社の強み】 医薬品の生産施設で品質を守るために、国内外のトップコンサルタントによる “知” を結集し、最高水準かつ最新のGQP/GMP/GDPに関するコンサルティングサービスを提供できることが弊社の強みとなります。 またBusiness with Bisinessをビジネスコンセプトとし、お客様の課題を共に解決し、新しい価値創造の実現をお手伝いするValue Creatorを目指しております。 【職務内容】 GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。 まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。 製薬業界での実務経験の豊富なコンサルタントが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっています。 ・医薬品品質システム構築、改善支援 ・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー） ・GAP分析、模擬査察 ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行 ・査察対応者のためのトレーニング ・バリデーション活動支援 ・品質関連文書の作成支援 ・治験薬GMP体制の構築支援 ・GQP業務支援 【働き方】 新型コロナウイルスの感染拡大をきっかけに、在宅勤務とオフィス勤務のハイブリッド勤務となっております（週2回までの在宅勤務を導入中） 部署内で調整しながら業務を進めますので、ワークライフバランスを保つ働き方が可能です。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 勤務地：横浜本社（みなとみらい駅から徒歩5分） 試⽤期間：あり（3カ⽉）＊試用期間中も待遇等に変更はございません。 就業時間：8:30〜17:30（休憩1時間） 休⽇：⼟⽇、祝⽇、年末年始休暇、リフレッシュ休暇（年に5日間連続で休暇を取得できる制度があります） 残業：あり（⽉20時間）＊プロジェクトの進行による 社会保険：健康保険、厚⽣年⾦、労災保険、雇⽤保険 受動喫煙防⽌措置：屋内原則禁煙（喫煙専⽤室設置） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・上記記載の職務内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方・グローバルに対応可能な品質保証経験者 ・ビジネスレベルの英語力 ・英語を使った実務経験者 【求める人材像】 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 ・協調性がある方 |
| アピールポイント | ベンチャー企業 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/05/14 |
| 求人番号 | 3798920 |
採用企業情報
- 株式会社シーエムプラス
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- 資本金66百万円
- 会社規模非公開
- コンサルティング
- その他
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会社概要
【設立】2007年8月17日
【代表者】末包 聡史
【資本金】6,600万円
【本社所在地】神奈川県横浜市西区みなとみらい4-6-2
【事業内容】
医薬品・医療機器をはじめとした”ライフサイエンス産業”、およびデータセンター、半導体などの”高度環境制御が必要となる産業”における施設建設のマネジメントサービスの提供。
ライフサイエンス産業における製造品質のコンサルティングサービス、教育訓練支援サービス、ビジネスマッチングサービスの提供。
Webサイトを通した情報提供および教育サービスの提供。
CM Plusは、上記サービスを連携してプロジェクトの成功と課題解決に貢献する顧客支援型「プロフェッショナルサービス」を提供します。
■顧客支援型「プロフェッショナルサービス」
(1) 施設建設に係るマネジメントサービス
・プロジェクト・マネジメント
・エンジニアリング・マネジメント
・コンストラクション・マネジメント
・バリデーション&クオリフィケーション等
(2) 医薬品、医療機器、再生医療等製品などの製造品質および薬事申請に係るコンサルテーションサービス
・医薬品GMP/GDP改善コンサルティング
・医療機器QMS改善コンサルティング
・バリデーション支援
・薬事申請支援（2020年1月より）
・査察支援 等
(3) 医薬品、医療機器、再生医療等製品などの製造品質に係る教育訓練支援サービス
（オープンセミナー、オンサイトセミナー、eラーニング）
・GMP/GDP/QMS 教育
・GMP Auditor 育成 等
(4) ライフサイエンス産業における日本―米国、アジア地区間のビジネスマッチングサービス
■Web関連サービス
(1) GMP関連情報発信ポータルサイト GMP Platform®の企画運営
(2) 医薬品のモノづくりに必要な品質、コスト、安定供給、安全、衛生、環境などについての継続的教育訓練用eラーニングサービス「QCD+®」の提供
(3) 日本と米国におけるライフサイエンス産業の情報発信、パートナー企業の探索・ マッチングサービスを提供する「Life Science Matching Initiative Platform®」の運営
(4) 米国における最新デジタルヘルスの情報誌「米国eHealthジャーナル」の有料配信 サービス
(5) 海外の建設関連情報を提供する「海外工場建設情報プラットフォーム」の企画運営
(6) ライフサイエンス企業情報プラットフォーム・仮想展示会「iVEXL」の企画運営
(7) プロジェクト管理支援ツール 「CORRESSA®」の提供
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