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| 部署・役職名 | 安全性症例管理本部 「ファーマコビジランス職(症例評価/症例プロセス))」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ?・症例評価関連プロジェクトやチームのマネジメント/リード ?・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用、安全性評価 ?関するグローバル関係者(社内外)との協業 |
| 労働条件 |
・就に関するグローバル関係者(社内外)との協業 労時間:08:45 ~ 17:30(実働7時間45分) ・休憩時間: 12:00-13:00(60分) ・残業: 月 15 時間 ~ 25 時間程度 ※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・フレックスタイム勤務制(コアタイムなし)もしくは裁量労働制が適用 ・ 詳細はオファー時に通知いたします |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 <必須>?・リーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力・経験(プロジェクトやチーム のマネジメント/リードの経験) ・安全性評価業務経験者(3年以上) ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している? 目安:TOEIC 750点以上 ? 【歓迎(WANT)】 ・グローバル品目の安全性評価業務の経験?・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ?・Argus等の安全性データベースの使用経験者 <募集背景・期待>? ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増 加、プロトコールが複雑化している。また、グローバル化への対応として症例 評価プロセスのグローバル統一を進めており、業務の難度が高くなっている。 プロジェクトやチームを牽引し、海外子会社等と協業のうえ当社のグローバル 化をさらに推進してほしい。 <今後のキャリアパス > ・症例評価関連業務のチームリードとして、実務経験を積むと共に、当社に対す る理解を深める。その後、当人の適性を踏まえ、マネジメント職の登用を視野 に入れた育成を行う <ターゲット層>? ・プロジェクト(課題の大小は問わない)やチーム(人数の規模は問わない)の マネジメント/リード経験者 ・同業他社(内資、外資)及びCRO ・グローバル品目の安全性評価業務を経験した即戦力 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験者であれば尚可 ? グローバル治験の安全性評価プロセスを把握・理解していれば尚可 ? 症例評価プロセスの管理・運用経験者であれば尚可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/03/24 |
| 求人番号 | 3750800 |
採用企業情報

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