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| 部署・役職名 | Medical Writer（東京・大阪） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務の概要】 メディカルライティング部門にて、医薬品開発に関連する各種ドキュメントの作成およびレビューを担当いただきます。本ポジションでは、臨床試験および薬事申請に関わる文書の品質確保と、グローバル基準に準拠したドキュメント作成を通じて、プロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。 【主な業務内容】 ・臨床試験関連文書（CSR、プロトコル、IB等）の作成およびレビュー（主担当レベル） ・規制当局提出用文書（CTD等）、PMDA相談資料等の作成 ・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献 ・クロスファンクショナルチーム（Clinical, Regulatory, Biostatistics等）との連携およびドキュメント戦略の推進 ・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働（会議・文書作成） ※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。 【本ポジションの魅力】 ・基本国内案件を担当いただきますが、幅広い案件（文書の種類、疾患の多様性、臨床試験の相の多様性）の経験が可能です。 ※例：PMDA相談資料～CSR～CTD等 ・クライアントの国内外比率は、国内7：海外3程度です。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 試用期間：3ヶ月間 【給与】 年収5,500,000 円 ～ ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 参考理論年収5,500,000円、月額425,000円の場合、56,818円 ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※管理監督者での採用の場合は残業代の支給は御座いません。 【勤務地】 東京、大阪 【待遇／その他】 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■残業手当：有 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型401K）制度） ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） ■就業時間：09:00－18:00 ※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム （始業）7時30分から11時00分 （終業）16時00分から20時00分 コアタイム 11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30） ■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間） ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 ■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須】・メディカルライティングに関する業務経験（目安：3年以上） ・CSRまたはCTD（臨床パート）の執筆経験 ・理系学部卒以上（薬学・生命科学系歓迎）または同等の知識を有する方 ・TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方 【歓迎（WANT）】 【歓迎】・CROでの業務経験 ・医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験 ・クライアントミーティングでのファシリテーション経験 【求める人物像】 ・品質・正確性に対して高い基準を持ち、継続的な改善を主体的に推進できる方 ・複数案件を並行して進めながら、優先順位を考えて着実に対応できる方 ・顧客の要望を理解し、整理しながら分かりやすく提案できる方 ・要件の変更や状況の変化にも、柔軟に対応できる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/01 |
| 求人番号 | 3750590 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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