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【海外薬事業務（医薬）】革新的な医療・製薬を創造するグローバルカンパニー♦輸液製品の国内シェア55％♦安定の大塚グループ発祥企業
年収：800万 ～ 1500万
採用企業案件
株式会社大塚製薬工場
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- 資本金15,080百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 【海外薬事業務（医薬）】革新的な医療・製薬を創造するグローバルカンパニー♦輸液製品の国内シェア55％♦安定の大塚グループ発祥企業 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務概要】 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療 機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入を 行う当社の薬制部 開発薬事課にて主に海外薬事 業務をお任せします。 【職務詳細】 １）米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ２）米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ３）海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等 現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援 ４）グローバル承認情報管理 ５）輸出届、輸出証明発給申請、外国製造業者認定･登録業務、グローバル関係会社への薬事教育・支援 【当社の魅力】 ◎中途社員が活躍できる環境 活気にあふれる職場では中途入社の方も多く、 実力とやる気さえあれば昇格できる環境です。 ◎社員の多様な働き方を尊重 仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備 にも注力しており、2008年には本社のある徳島 県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。 ◎大塚グループ発祥企業の安定した経営基盤 輸液、メディカルフーズ製品のトップクラス企業 、特に輸液製品は国内屈指のシェアを誇ります。 安定した経営基盤のもと長く腰を据え働いていただけます。 【会社紹介】 当社は1940年、大塚グループ発祥の企業で、臨床 栄養製品を中心に医薬品の製造・販売はもとより、 新たな分野の研究開発にも積極的に取り組んでおり 国内外で幅広く事業を行うグローバルカンパニーです。 創業以来のチャレンジ精神が受け継がれており若手 が主体的に活躍できる環境のもと、新たな取り組み が次々と生まれています。 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 9:00～17:30 （休憩60分） 【勤務場所】 東京事務所：東京都千代田区 【休日･休暇】 年間休日122日 完全週休2日制（土日祝） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 夏季、年末年始、有給休暇 【昇給・賞与】 昇給：年1回 賞与：年2回（6月、12月） 【福利厚生】 社会保険完備 退職金制度（大塚グループ企業年金） 財形貯蓄 社員持株会 大塚グループの保養施設(全国10ヶ所) 【手当】 通勤手当、住宅手当、時間外勤務手当 など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・米国医薬品薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など）実務経験・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ＜求める人物像＞ ・リーダーシップがとれる人 ・自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 地域活性化事業 海外事業 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/07/28 |
| 求人番号 | 3720698 |
採用企業情報
- 株式会社大塚製薬工場
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- 資本金15,080百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】1969年10月7日
【代表者】高木 修一
【資本金】150.8億円
【従業員数】2,350名（2024年12月31日現在）
【本社所在地】徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
【その他事業所】東京
【事業内容】
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
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