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【アステラス製薬株式会社】バイオ原薬製造技術_プロセス検討職

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部署・役職名	【アステラス製薬株式会社】バイオ原薬製造技術_プロセス検討職
職種	生産技術・生産管理・製造技術
業種	医薬品メーカー
勤務地	富山県
仕事内容	【募集の背景 / Purpose & Scope】富山技術センターは、研究開発部門で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。技術開発セクションの使命は、まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く上市し、患者さんへ安定的に届けることです。私たちは、研究開発部門をはじめとする関係部門と日々と協働しながら、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、各国当局の承認を得て、上市後も安定生産に向けた改善を継続することで全世界の患者さんに薬を届け続けています。微生物や動物細胞など、富山技術センターが担う「生き物」を用いたバイオ医薬品の工業スケールでの商用製造においては、ラボスケールでのプロセス開発段階では認識できなかった課題が時として発生します。それらの課題を先取りしてスケールアップ（工業化）していくことはもちろん、商用製造後も、安定生産に影響を与える情報や製造パラメーの動きをウオッチし、未然に製造工程の改良へ反映していく継続的な取り組みにより、バイオ医薬品の安定製造を実現しています。また、継続的な改善活動を通じて、将来にわたってバイオ医薬品を安定的に供給していける技術者の育成も行っています。当セクションでは、新薬の安定生産を責任を持って継続し、従来の発想にとらわれない新薬製造へや商用製造での課題解決にチャレンジする人財を求めています。【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】（雇入れ直後）プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。突発事象への対応を含む顕在課題の事例・生産性や品質の予期しない低下・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。・製造データのトレンド解析・培養工程の代謝分析・新技術の利用可能性の調査や導入プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。（変更の範囲）会社内での全ての業務【組織 / Organizational Context】富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品のモノづくり技術の拠点のひとつであり、微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場です。技術開発セクションは、抗体製造を担っている部署です。セクション内には5つの課があり、抗体製造を担う培養技術課, 精製技術課、バイオ生産技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。また、微生物由来の低分子医薬品は、富山技術センターの製造技術セクションで製造しています。【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】勤務地は富山技術センター（富山県富山市興人町）です。必要に応じて国内外への出張もあります。また、業務変動によっては将来的には他サイトへの異動の可能性もあります。
労働条件	【勤務開始日 / Start Date】応相談 Will be decided according to the candidate's flexibility 【契約期間 / Contract Duration】期間の定めなし Not limited to specified period 【試用期間 / Probation Period】試用期間原則なし No probation period in principle 【給与 / Salary】 ①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 ②フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給 ①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability. ②When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours. 【昇給 / Salary Raise】有り【賞与 / Bonus】有り【諸手当 / Allowance】住宅手当、通勤手当　等 Housing allowance, Commutation allowance, etc. 【勤務時間 / Working Hours】 8:00～17:00（月～木）、8:00～15:15（金）、フレックスタイム制 8:00～17:00（Mon～Thu）、8:00～15:15（Fri） Flex-time system 【休日 / Holidays】完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始 Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays 【休暇 / Vacation Leave】年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度　等 Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc. 【福利厚生 / Welfare】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等 Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
応募資格	【必須（MUST）】・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること・化学・生物・数学の基本的な知識がある（概ね大卒程度）【歓迎（WANT）】・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある・バイオ原薬製造プロセス研究に必要なラボ機器を自ら使用できる（例：3Lリアクター/AKTA）・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める・サイエンティフィックな考察や提案ができる・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる【応募要件 / Qualifications】・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）・パソコンを用いた業務ができること・日本語でのレポート作成ができること・チャレンジした経験をお持ちであること（公私問いません）・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上シェアトップクラス創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実完全土日休み
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/11/07
求人番号	3675526

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