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| 部署・役職名 | Pharmacovigilance（PV）QA/監査担当者 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） ・国内外のPV査察対応 ・海外関連会社（当該企業におけるグループ会社）QA/監査担当者との協働 職種の魅力： ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができる ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる |
| 労働条件 | 詳細は面談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 求める経験：・PV QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案 ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい 求めるスキル・知識・能力： ・Lead Auditor（またはCo－auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む） ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 ・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/06/13 |
| 求人番号 | 3612860 |
採用企業情報
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- メディカル
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- (2025/01/09)
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