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Quality Assurance Specialist
採用企業案件
インテュイティブサージカル合同会社
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- 資本金498百万円
- 会社規模101-500人
- 機械
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | Quality Assurance Specialist |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ポジション概要 医療機器製品の品質保証業務を担い、日本市場における既存製品ラインの維持および製品品質問題への対応をおこなっていただきます。 社内関連部門や製造拠点、行政機関、顧客と連携しながら、迅速かつ適切な品質マネジメント活動を推進いただくポジションです。 製品品質の観点からリスク管理、苦情対応、市場対応、品質改善をリードし、安全かつ有効な製品提供を支えていただきます。 ■主な業務内容 ・製品および委託先／サプライヤー観点でのリスクマネジメント活動の推進 ・海外本社および製造拠点からの変更通知評価、および関連部門と連携した対応実施 ・顧客苦情の品質評価、海外本社・製造拠点への報告、原因分析結果の評価 ・顧客向けレター作成および顧客コミュニケーション対応 ・マーケティング、営業、フィールドサービス、安全管理チームとの連携による品質問題解決 ・行政機関、顧客、関連部門と協働した品質課題対応 ・製品品質観点での苦情低減活動 ・リコール等フィールドアクション対応 ・品質マネジメントシステム（QMS）の維持運用 ・製品実現関連業務（DMR管理、出荷済み製品資材管理等） ・製品出荷判定業務（IQC、ラベル指示、市場出荷判定等） ・不適合製品管理（再作業、特採、保留等） ・データ分析およびCAPA関連業務 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 ・正社員 ・期間の定め：無 ・試用期間：3ヶ月 【勤務地】 ・東京都：東京都江東区辰巳三丁目9番2号 ・受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ・転勤：基本なし 【勤務時間】 ・フレックスタイム制（フルフレックス） 標準的な勤務時間帯：9:00～18:00 ・休憩時間：60分（12:00～13:00） ・時間外労働有無：有 【給与】 ・年俸制 想定年収：750万円〜1150万円（別途賞与とSRUを付与） 合計給与：800万円〜1200万円 ・昇給：有 ・残業手当：有 【制度・福利厚生】 ・社会保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ・定年：60歳 ・確定拠出年金制度（企業型・選択制） ・入社後研修制度 ・制限付き株式の付与（社員持ち株制度） ・福利厚生制度 【休日休暇】 ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数：120日 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】以下いずれかの経験をお持ちの方 ・製薬／医療機器／IVD業界での実務経験3年以上 または ・製造業における品質関連業務経験3年以上 【必須スキル】 ・部門横断で業務推進できるコミュニケーション力 ・分析的思考力、および全体最適視点 ・プロジェクトマネジメントスキル ・論理的思考力 ・目標達成志向 ・日本語および英語での読み書き・コミュニケーション能力 ・品質マネジメントシステム（ISO9001等）／品質保証／品質管理の基礎知識 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ■学歴 大学卒以上 （歓迎専攻：物理、化学、生物、材料工学、電気工学、機械工学、薬学等） 【歓迎（WANT）】 ・薬機法（J-PMD Act）、関連法規制の知識・ISO13485、ISO14971の知識 ・苦情処理／製品調査経験 ・Oracle Agile PLM、SAP、Trackwise、HP ALM使用経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 シェアトップクラス 新規事業 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/05/12 |
| 求人番号 | 3596695 |
採用企業情報
- インテュイティブサージカル合同会社
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- 資本金498百万円
- 会社規模101-500人
- 機械
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
-
会社概要
【設立】2010年5月31日
【代表者】職務執行者 滝沢 一浩
【資本金】4億9,800万円
【従業員数】355名（2024年1月現在）
【本社所在地】東京都港区赤坂1丁目12番32号
【事業内容】ダビンチサージカルシステムの販売および保守サービス、医療者へのテクノロジートレーニングの提供等
Intuitive Surgical社（NASDAQ:ISRG）はロボット支援低侵襲外科手術技術の分野での世界的リーダーです。
わが社のda Vinci サージカルシステムは、外科医に対して、低侵襲外科手術を最適に実施するための快適な動きを提供すると共に
優れた3D(三次元)高解像度画像、極めて巧妙な動き、そして高い精度と操作性を提供しています。
ダビンチサージカルシステムについて
ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術を可能にします。
米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去26年間で世界で約850万件のダビンチ手術が行われています。
日本では、2012年の前立腺がん、2016年の腎臓がんに続き、2018年には食道がん、心臓弁形成術、肺がん、胃がん、直腸がん、膀胱がん、子宮体がん、膣式子宮摘出術等、また、2020年には、すい臓がん､仙骨固定術、腎盂尿管吻合術等へのダビンチの適用が、公的医療保険の対象となりました。
現在日本では、第 4 世代モデルとなる「ダビンチ Xi」および「ダビンチ X」 の販売を行っています。
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