最終更新日:2024/09/10
セイフティサイエンティスト(安全性評価責任者)|プライム上場企業|年間休日125日|社宅制度あり|自己啓発支援制度等福利厚生充実◎
800万円〜1,100万円
PV(安全性情報担当) 臨床開発 研究
医薬品メーカー
東京都
仕事内容
■職務詳細: セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報(疾患、薬剤等)やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案する。安全性活動についてリードする。 主な業務: ①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。 ②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。 ③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。 ④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする。 職場環境: ■組織構成:安全管理室(30名) ■残業時間について:繁忙期は20:00くらいになることもあります。
労働条件
■給 与 年収960万円~1050万程度(年俸制) 月給:540,000円〜570,000円 ※予定年収はあくまでも⽬安の⾦額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ■昇 給 年1回 ■賞 与 年2回 ■勤 務 地 東京都新宿区 持田製薬本社 ■勤務時間 9:00~17:40 (1日標準労働時間7時間40分) フレックスタイム制(コアタイム 10:30~15:30) ■休日・休暇 ・年間休日 125~130日程度、完全週休2日制(土・日)、祝日、フロート休暇、年末年始休暇 ・上記のほか、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、 リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等 ・年間休日 125~130日程度、完全週休2日制(土・日)、祝日、フロート休暇、年末年始休暇 ・上記のほか、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、 リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等 ■住宅 借上住宅制度 ■諸手当 住宅手当、通勤手当、超過勤務手当、職務手当等 ※職種等により支給される手当は異なります。 ■保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、団体長期障害所得補償保険(GLTD)等 ■福利厚生 自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等 ■選考方法 書類選考・適性検査(2種類、何れもマークシート)、面接試験(一次・最終) ■選考フロー:書類選考→適性検査・1次⾯接→適性検査・最終⾯接→内定 ※選考フローは変更となる場合があります。 ※面接・適性検査はWeb実施となる場合がございます。
応募資格
必須(MUST)
・理系(薬学、生物学等)学士以上 ・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験
歓迎(WANT)
・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。 ・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。 ・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。
求人番号:3529854
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