転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
【IQVIA】メディカルライター/シニアメディカルライター ★フルリモート＆フルフレックス環境★
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
-
- 会社規模5001人以上
- その他
- CRO
| 部署・役職名 | 【IQVIA】メディカルライター/シニアメディカルライター ★フルリモート＆フルフレックス環境★ |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
※ご経験やご希望に沿って、Medical Writer (担当者）またはSenior Medical Writer （管理職）にて選考を進めさせていただきます。 ※現在、臨床薬理のご経験や知見をお持ちの方を積極採用しております（ご自身で解析していなくても結構です） ■Medical Writer （担当者） ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 ※Senior Medical Writerは、上記に加えて次のような業務があります。 ・各文書のレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■Medical Writer・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学･医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required" ■Senior Meical Writer ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する ・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/02 |
| 求人番号 | 3422229 |
採用企業情報
- IQVIAサービシーズジャパン合同会社
-
- 会社規模5001人以上
- その他
- CRO
-
会社概要
私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。
世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です