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【CMC業務】医薬品×診断薬の両軸が強みの”新薬開発型メーカー”/上場企業のグループ会社

年収：応相談

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【CMC業務】医薬品×診断薬の両軸が強みの”新薬開発型メーカー”/上場企業のグループ会社
職種	研究
業種	医薬品メーカー
勤務地	三重県
仕事内容	【会社概要】当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。糖尿病/腎・透析疾患領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患などのFirst in Classの新薬や患者さんや家族の目線に立った医薬品を創出すべく企業活動を行っています。【業務内容】新医薬品（医療用医薬品）の開発品目における、承認申請に至るまでのCMC業務全般（原薬及び製剤の分析法開発，品質評価，安定性試験の実施及び解析）及び関連するドキュメント作成などを担当していただきます。【業務詳細】・開発品目の分析法開発、品質評価、規格及び試験方法の設定・治験薬の品質評価及び関連するドキュメント作成・開発品目の承認申請　など【募集背景】新規テーマの開発業務推進のための品質評価に関する業務経験があり、将来的に品質担当リーダーとして活躍していただける方を即戦力として募集いたします。中分子化合物（核酸，ペプチド）に関する品質評価の経験や興味がある方をより希望いたします。【組織構成】 CMC研究所 └所員数：20名 └品質開発グループ：7名（グループ長1名含む）【求人の魅力】・分析法開発だけではなく、テーマを通して原薬及び製剤の品質開発業務全般に携わって頂けます。・治験薬対応、承認申請業務を含む、治験開始前の開発品目から承認取得までの医薬品開発業務に包括的に携わっていただけます。・医薬品の卸売をはじめ、医薬品の製造や医薬品メーカー支援を行う上場企業のグループ会社であり、福利厚生や社内環境も充実しており、安心して働ける環境です。・これまで中途採用された社員のほとんどが現在も活躍中です。
労働条件	【雇用形態】正社員（試用期間3ヶ月/期間中の条件に変更なし）【勤務地】三重県いなべ市【勤務時間】 8:30～17:15 ※フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）【昇給 / 賞与】昇給：年1回（4月）賞与：年2回（6月・12月）【休日 / 休暇制度】＜年間休日123日＞完全週休2日制（土、日）、祝日年末年始夏季休暇年次有給休暇（15～20日）特別休暇（慶弔、出産ほか）リフレッシュ休暇積立年休（上限40日）育児・介護・看護　等【諸手当】通勤手当（実費支給/上限あり）基幹職手当役職手当技能手当　等【福利厚生】社宅制度（独身・世帯）確定拠出年金財形貯蓄住宅融資社員福祉共済会社員持株会総合福利厚生サービス再雇用制度育児休業制度介護休業制度　等ノートPC、スマホ会社支給【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【教育制度】管理職研修 e－ラーニング通信教育補助 TOEIC補助【受動喫煙対策】屋内原則禁煙（喫煙室あり）
応募資格	【必須（MUST）】・分析機器（HPLC、他）の使用経験（5年以上）・医療用医薬品の品質管理（GMPまたは治験薬GMP）に関する知識【歓迎（WANT）】・注射剤などの非固形製剤の品質開発，承認申請経験・低分子・中分子医薬品の品質開発経験・GC，LC/MSの使用経験・医療用医薬品の承認申請経験（望ましくは新薬）・組織内外の関係者と協調しながら目標達成に向けて行動していただける方・適時情報共有できるコミュニケーション力をお持ちの方・中長期的に当部署の組織運営への参画に関心を持っていただける方
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎完全土日休みフレックスタイム
受動喫煙対策	喫煙室設置
更新日	2025/12/03
求人番号	3189693

採用企業情報

株式会社三和化学研究所

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