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【東京/大阪】新規アワード案件｜FSO/FSP CRA II–Sr CRA募集

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部署・役職名	【東京/大阪】新規アワード案件｜FSO/FSP CRA II–Sr CRA募集
職種	CRA（臨床開発モニター）
業種	CRO その他
勤務地	東京都大阪府
仕事内容	【ポジション概要｜CRA（臨床開発モニター）】グローバル案件×品質志向×WLB を両立しながら、被験者安全とデータ信頼性を守る中核ポジションです。担当治療領域はオンコロジー／免疫／中枢神経／希少疾患など（ご経験・志向を考慮）。AIを活用した語学面サポートや専任のラインマネージャによるメンタリングを提供主な業務・施設選定～立上げ（SIV）、中間・期末モニタリング（SDV/SDR）、クローズアウトの一連のCRA業務・GCP/プロトコール遵守の確認、逸脱/重篤有害事象（SAE）のトラッキング、CAPAの提案・実行フォロー・eTMF/EDC 等のシステム運用、必須文書の整合性・完全性の担保・医師・CRC・施設事務との良好な関係構築、課題の早期検知と解決・プロジェクト横断での品質改善／効率化イニシアチブへの参画このポジションの魅力専門性とキャリアの強化：難易度の高い治療領域の経験で市場価値UP。CTM／LCRA／ラインマネジメント／内勤ロールへの転向など多様なキャリアパスグローバルとの連携：海外チームとの情報連携や英語ドキュメント対応でスキルの幅を拡張働きやすさ：ハイブリッドワーク（在宅×出張の最適化）、残業抑制の運用設計、チームサポート体制品質×スピード：現場裁量と迅速な意思決定で、プロアクティブに課題を解決できる環境育成サポート：LMによる1on1レビュー、同行モニタリング、治療領域研修、各種ソフトスキルのトレーニング
応募資格	【必須（MUST）】・学士もしくは専門学校以上の最終学歴（医薬品関連分野または理系全般が望ましい）・CRA経験およびグローバル試験経験（2-3年以上）・GCP、ICHガイドライン、その他適用される規制要件に関する知識・臨床試験の実施に関する知識・基本的なITリテラシー・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人関係能力・外勤可能であること【歓迎（WANT）】・オンコロジー／精神科orCNS領域のモニタリング経験・SCRA/LCRA経験、CRA育成・レビュー経験、監査/査察対応経験・EDC、eTMF、CTMS などシステム運用の高度なスキル・AIを活用した英語での業務経験所属オフィスは東京丸の内・大阪梅田のいずれかになります。在宅勤務を幅広く推奨しており、全体の70-80%の社員が在宅ハイブリッドにて勤務【サイネオス東京オフィス】東京都千代田区丸の内2-7-2　JPタワー12階【サイネオス大阪オフィス】大阪府大阪市北区梅田3-3-10　梅田ダイビル10F
アピールポイント	自社サービス・製品あり外資系企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上 2年連続売り上げ10％以上UP 年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実資格支援制度充実社内公用語が英語シェアトップクラスマネジメント業務なし完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	喫煙室設置
更新日	2026/02/17
求人番号	2343164

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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社　クリニカル事業部

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