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医療AI製品の品質保証・エンジニア 部長職候補：東証上場企業100％出資子会社
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
クレアボ・テクノロジーズ株式会社
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- 会社規模非公開
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 医療AI製品の品質保証・エンジニア 部長職候補：東証上場企業100％出資子会社 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務内容】 品質保証部／プロダクト・エンジニア部の一員として、AI診断支援製品（医療機器）の品質保証・ローカライズ・導入後の技術サポート基盤を構築いただきます。 ・第一種医療機器製造販売業における品質保証業務（国内品質業務運営責任者の補佐） ‐ QMS関連文書の整備・改訂、社員教育のサポート - 出荷判定に必要な記録・手順の運用 ・AI診断支援製品（プログラム医療機器）のローカライズ・カスタマイズに関する技術的検討（SIer・外部開発会社との連携含む） ・導入マニュアル・運用手順書の整備、量産・展開スキームの標準化 ・カスタマーサービスチームと連携した障害対応プロセス構築・一次解析 ・QMS適合性調査・監査／審査への対応補助 ・海外ベンダーを含むパートナーへの品質・技術問い合わせ、改善提案 「AIという新しいテクノロジーを、薬機法とQMSの枠組みの中で“安全に動かし続ける仕組み”」を、自分の手で設計・運用していく役割です。 【取扱製品】 ・AIを用いた医用画像診断支援ソフトウェア（循環器・画像診断領域が中心） ・上記製品に付随するインフラ・ネットワーク構成、導入・運用サービス ・将来的に追加予定のAI医療機器ポートフォリオ全般 【募集背景】 自社企画上市案件や販売代理案件が増加する中で、量産手法・導入マニュアルの整備と、エンジニアリング力の底上げが課題となっています。今後の黒字化〜オーガニック成長フェーズを支える、品質保証/プロダクト・エンジニア部の中核人材を増員募集します。特に品質保証部/プロダクト・エンジニア部では、親会社である株式会社タウンズが持つQMS・製造・品質保証のノウハウを取り込みながら、AI診断支援製品に求められる新しい品質・エンジニアリングの枠組みを設計し、グループ全体の標準へ育てていくコアメンバーとしてご活躍いただきます。 |
| 労働条件 |
・勤務地：東京都中央区 ・転勤出向：あり ・雇用形態：無期雇用 ・試用期間：有り ( 3か月 ) ・給与：年俸制 年俸制 年収：600万円～1200万円 残業手当等：定額の残業代＋通常の残業代 月60時間分の時間外労働時間数を含む。超過分は別途支給。 ※年収レンジはあくまで目安です。ご経験等により選考を通して決定いたします。 ※詳細はオファー時にご確認ください。 ・昇給：年1回 ・交通費：全額支給 ・社会保険：健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険 ・福利厚生：社内規定整備中 ・就業時間：09:15 ～ 17:30 休憩時間 60分 フレックスタイム制（コアタイム 10：30～15：30） ・残業：月 10 時間 ～ 15 時間程度 ・残業手当等：定額の残業代＋通常の残業代 月60時間分の時間外労働時間数を含む。超過分は別途支給。 ・休日休暇：年間休日 120 日 完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 ・有給休暇：入社月により決定された日数を法定前に付与 ・受動喫煙対策：就業場所 全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・学歴：理系四年制大学卒以上（情報工学、電気電子、機械、医用工学等歓迎）・電子機器またはソフトウェア分野でのいずれかのご経験（目安3年以上） ー 品質保証／品質管理に使用する統計業務 ー フィールドエンジニア／カスタマーサポート ー 開発エンジニアとしての設計・検証 ・QMS（ISO9001等）またはそれに準ずる品質マネジメントシステムの運用経験 ・基本的なネットワーク・ITインフラに関する知識（医療情報システムに関する知識があれば尚可） ・ビジネスレベルの英語力（海外ベンダー製品の技術資料の読解・メールでのやりとり） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器製造販売業における品質保証業務経験・QMS省令に基づく文書管理・内部監査・外部審査対応の経験 ・ネットワーク・サーバ構成、サイバーセキュリティに関する基礎知識 ・ISO内部監査員資格 等の関連資格 医療機器メーカーでの品質保証業務やSierでのエンジニア業務では飽き足らず、医療AI製品の上市・販売を通じて新たなキャリアを積み上げたい方に注目しております。経験よりもやる気を重視しています。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 上場企業 管理職・マネージャー 新規事業 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/19 |
| 求人番号 | 2298056 |
採用企業情報
- クレアボ・テクノロジーズ株式会社
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- 会社規模非公開
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】2020年4月
【代表者】山田 理一
【本社所在地】東京都中央区日本橋小網町11-4
【事業内容】
1.AIやその他先端技術を適用した医療機器･サービスの開発、製造、販売・貸与、輸出入
2.その他医療機器及びヘルスケア関連商品の開発、製造、販売・貸与、輸出入
【当社について】
当社は、人工知能を応用した診断支援製品等を医療機関向けに提供する新会社として、総合商社丸紅株式会社の子会社として2020年4月に設立されました。国内外のAIベンダーや医療機器メーカーとパートナーシップを締結し、各製品の承認申請、オピニオンリーダーとの連携、医療機関向けディストリビューション網の構築をワンストップで行っています。26年より、体外診断薬・医療機器の専門メーカーである株式会社タウンズを親会社に迎え、医療AI事業の本格的な成長フェーズに入りました。診断メーカーとしての堅牢な薬事・品質・製造・営業基盤と、丸紅で培ったビジネス開発・パートナリング力を掛け合わせ、「現場で本当に使われ続ける医療AIのプロダクトと仕組み」を自らの手で生み出していくことができる環境です。
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