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| 部署・役職名 | メディカルライティング |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳 ※経験によってマネージャー以上での採用もございます |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 給与：経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 【昇給】年1回（5月） 【賞与】年2回（7月・12月） 勤務時間：フレックスタイム制 在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります 福利厚生：各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング 休日・休暇：年間休日125日以上、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、有給休暇（初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日 手当：住宅手当、家族手当、通勤手当、出張手当（日当）、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 ・経験3年以上で、指導経験があれば尚可 【歓迎（WANT）】 ・マネジメント及び、指導経験・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験 ※経験によってマネージャー以上での採用もございます |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/14 |
| 求人番号 | 1678505 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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- メディカル
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