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薬事コンサルタント部門のヘッド / Senior Director, Regulatory Consulting（治験国内管理人業務含）
採用企業案件
パレクセル・インターナショナル株式会社
-
- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
| 部署・役職名 | 薬事コンサルタント部門のヘッド / Senior Director, Regulatory Consulting（治験国内管理人業務含） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【Job Description】 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin－Winとなるようコンサルテーションサービスを提供していく。さらにビジネスの拡大になるよう、営業担当と協力していく。 ●プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。 ●プロジェクトのバジェット管理、プロジェクトプランに関与し、複数のプロジェクトのプロフィットを確保できるようにする。 ●売り上げに影響するイシューや問題を防止、解決につなげる。 ●部下のマネジメント業務（部門目標の説明、業務の割当て、メンバーへの指導育成、能力開発、ジュニアスタッフのメンターなど） ●仕事内容と品質をレビューし、クライアントの期待やビジネスユニットの期待が満たされるようにする。 ●クライアント（治験依頼者）に代わって、規制当局への対応（治験国内管理人となる為、日本の規制を知らない海外クライアントへの説明やソリューションを提供）し、依頼者の満足度をあげたり、ビジネスの獲得につなげる。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ●10年以上薬事/開発部門に在籍していた方（PMDA相談の経験必須）●プロジェクト管理、ピープルマネジメントの経験者 ●業務を地道にコツコツとミスなく行える人が望ましい。 ●海外とのEメールや電話によるコミュニケーションと、プレゼンテーションが英語で支障なくできる方 ■語学 【必須】英語上級 【歓迎（WANT）】 ・ Influencing others・ Client－focused approach to work ・ Networking ・ Results orientation ・ Business analysis ・ Excellent interpersonal and intercultural communication skills, both written and verbal Teamwork and collaboration ・ Critical thinking and problem－solving skills ・ Holding people accountable ・ Operational leadership ・ Leading change ・ Strategic business thinking ・ Consulting skills ・ Project managent |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/29 |
| 求人番号 | 1086863 |
採用企業情報
- パレクセル・インターナショナル株式会社
-
- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
-
会社概要
【代表者】代表取締役社長 三木 茂裕
【資本金】1,000万円
【従業員数】1,300名
【本社所在地】東京本社：東京都中央区新川1丁目21番2号
大阪本社：大阪府大阪市中央区今橋2丁目5番8号
【事業内容】
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、監査（GCP、臨床研究）、国内管理人業務 等
【当社について】
弊社はアメリカのボストンに本社を置く、世界をリードするCRO(医薬品開発業務受託機関)企業です。
第Ｉ相～第ＩＶ相臨床試験のサポート、薬事コンサルティング、製造販売後調査のサポート、また臨床開発における業務の効率を向上させるITソリューション等、臨床開発におけるあらゆるステージにおいてサービスを提供しています。
■主要治療領域
CROとして30年にわたり心臓病、腫瘍、感染症、神経疾患、アレルギー／免疫疾患、内分泌／代謝性疾患、消化器疾患、産科／婦人科系疾患、整形外科、小児科、精神病科などを主要治療領域としてきました。
■パレクセルの特長
・世界100カ国以上にわたる臨床試験の実施実績
・第Ｉ相から第ＩＶ相臨床試験における幅広いサービス
・主要治療領域における科学的・医学的専門性
・先進的なeクリニカルテクノロジーサービス
・医薬品開発戦略・コンサルティングサービス新興市場へのアクセス
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