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  • インクロムCRO株式会社

  • 平 弘志
  • 大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6アクロス新大阪 6F


    • 会社規模 非公開
  • その他

会社概要

【代表者】平 弘志
【本社所在地】大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6

【事業内容】
■モニタリング及びGCP監査
 責任医師、分担医師の要件確認
 医学専門家の委嘱補助
 治験の依頼、IRB対応
 医師及びCRCへの説明
 必須文書の管理
 モニタリング
 GCP監査(施設、CRO)

■データマネジメント
 計画書作成
 EDCシステム構築支援
 データベース構築
 データ入力/検証
 マニュアル/ロジカルチェック
 データ固定

■統計解析
 解析計画書/報告書作成
 症例一覧表
 グラフ・図表
 症例検討会資料

■メディカルライティング
 治験実施計画書(案)作成
 症例報告書様式(案)作成
 同意説明文書(案)作成
 治験薬概要書(案)作成
 治験総括報告書(案)作成

■CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)対応
 CDASH(Clinical Data Acquisition Standards Harmonization)
 SDTM (Study Data Tabulation Model)
 ADaM (Analysis Dataset Model)

■EDC/CDMS
 medidata rave構築支援
 DATATRAK ONE構築支援

■その他
 学術論文の作成支援
 翻訳
 臨床試験デザイン等のコンサルティング

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

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