インクロムCRO株式会社

企業概要

【設立】2010年12月 【代表者】横田　征也 【資本金】1,000万円 【本社所在地】大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6 【事業内容】 ■モニタリング及びGCP監査 　責任医師、分担医師の要件確認 　医学専門家の委嘱補助 　治験の依頼、IRB対応 　医師及びCRCへの説明 　必須文書の管理 　モニタリング 　GCP監査(施設、CRO) ■データマネジメント 　計画書作成 　EDCシステム構築／構築支援／運用支援 　データベース構築 　データ入力／検証 　マニュアル／ロジカルチェック 　データ固定 ■統計解析 　解析計画書作成 　症例一覧表 　グラフ・図表 　症例検討会資料 ■メディカルライティング 　治験実施計画書（案）作成 　症例報告書様式（案）作成 　同意説明文書（案）作成 　治験薬概要書（案）作成 　治験総括報告書（案）作成 ■CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）対応 　SDTM （Study Data Tabulation Model） 　ADaM （Analysis Dataset Model） ■EDC/CDMS 　Rave EDC構築支援 　Fountayn構築／構築支援 　Vault EDC構築支援 ■その他 　学術論文の作成支援 　翻訳