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| 部署・役職名 | Operation Quality Senior Specialist |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【Purpose Statement】 － Develop, implement, maintain, and improve appropriate quality system elements to ensure the high－quality level of new and existing products. Works with problems of moderate scope where the analysis of a situation or data requires a review of identifiable factors. 【Main Responsibilities】 － Handle recall activity － Interface with 3rd party vendor including 3PL, distributors, and other suppliers to implement proper quality assurance post release. － Assess manufacturing sites' operations to ensure adequate quality system controls and resolve quality issues. － Develop localization methodologies including local label design and manufacturing process for new and existing products. Design and install processes, procedures, and statistical techniques. － Create and revise departmental procedures. － Design and implement Quality System processes, procedures, and techniques such as risk assessment, root cause analysis, etc. － Design and/or implement Quality System processes and procedures with improvements. － Interface with other engineering departments, manufacturing sites, customers, and suppliers on quality related issues in a timely manner. |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 Work Experience:－ Over 3 years of Quality related job healthcare （medical device, pharmaceuticals） － Conduct hands－on as well, not only concept/strategy Skills ＆ ability: － Knowledge of Japanese Regulations, ISO 13485 and ISO 9001. － Strong communication skills at global level. － Business level of English － Strong analytical and problem－solving skills － Dynamic leader and strong team player － Self－starter, able to proactively influence surroundings for creating more opportunities. |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/05/08 |
| 求人番号 | 3508885 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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