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部署・役職名 | 医薬品の薬事業務担当職(CMC薬事) |
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仕事内容 |
【職務内容】 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届,GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのCMC薬事に関する相談業務 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・これまでの専門的なスキルや知識を生かすことができます。 ・品質保証部と連携した海外業務を通じてグローバルに活動することができます。 ・チャレンジを推奨する環境の下で成長できます。 【勤務地】大阪本社 ※フレックス制度、在宅勤務制度あり |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします(600万円~1100万円目安) ※別途、残業代の支給あり。 ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月) ※借上社宅、単身赴任手当等の制度あり。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などのCMC薬事関連書類の作成経験がある方(実務経験3年以上) ・規制当局への相談業務(対面助言、事前確認簡易相談等)経験がある方 ・英語力:TOEIC 730点以上 【歓迎(WANT)】 ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方(実務経験3年以上)【求める人物像】 ・積極的でコミュニケーション能力に優れた方 ・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方 ・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/05/13 |
求人番号 | 3506433 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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