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部署・役職名 | GCP監査 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
- GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。 - 監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等) 【キャリアパスの計画、可能性】 - Global QA組織(RD・PV信頼性保証部等)に所属し、GCPおよび他GxP領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global/Regionalチームをリードする。その後、監査責任者などを見据える。 |
労働条件 | 詳細は面談でご説明致します。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・製薬メーカー又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある・GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成が可能、目安としてTOEIC700点以上) |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/04/23 |
求人番号 | 3477628 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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