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【業界不問】医療機器メーカー/海外薬事・品質保証ポジション/車・バイク通勤OK！

年収：応相談

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【業界不問】医療機器メーカー/海外薬事・品質保証ポジション/車・バイク通勤OK！
職種	PMS（市販後調査）薬事 QA（品質保証）
業種	医療機器メーカー
勤務地	奈良県
仕事内容	■業務内容：同社は、医療現場で使用される手術器具や滅菌ケースなどの医療用機器を開発・製造している、創業70年超の医療機器メーカーです。【仕事内容】整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業の成長・拡大に携わるポジションです。既存の品質管理体制の運用をベースに、国内外の規制対応や新規プロジェクトに応じて、業務フローの構築・改善やプロジェクト推進に関わっていただきます。品質保証部門の業務　■ 品質保証　　・ISO13485に基づくQMSの運用・改善　　・監査対応、規程・手順書整備　■ 薬事・規制対応　　・国内薬事申請および審査対応　　・各国規制調査、申請資料整備お任せしたい業務　■ 海外展開プロジェクト　　・海外展開に向けた規制調査　　・社内外との調整・情報共有　　・プロジェクト進行に伴う課題整理および対応検討　　・業務フローの構築・改善および運用への落とし込み　　※ご経験やスキルに応じて、担当範囲は調整いたします。【英語について】メール対応に加え、海外関係者との会議等で英語を使用する場面もあります。英語でのコミュニケーションに前向きに取り組める方を歓迎します。今後の海外展開に伴い、英語を使用する機会は増加する見込みです。
労働条件	【勤務地】本社／奈良県生駒市最寄駅：近畿日本鉄道近鉄けいはんな線白庭台駅受動喫煙対策：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）備考：マイカー通勤可（駐車場完備）勤務地備考：朝夕通勤時、白庭台駅よりマイクロ送迎バス運行/白庭台駅より「ひかりが丘住宅口」駅下車・徒歩8分/谷町四丁目駅より40分転勤：当面無【雇用形態】正社員（期間の定め：無）試用期間：有（期間6ヶ月）試用期間中の勤務条件：変更無【賃金】賃金形態：月給制 ■賞与実績：年2回（前年度実績：3.5～4.5ヶ月）【就業時間】 8:45～18:00 1年単位の変形労働時間制年間総労働時間：1996.5時間 ■所定労働時間 08時間15分　休憩60分 ■残業：有　平均残業時間：30時間【通勤手当】会社規定に基づき支給月30,000円まで【休日休暇】年間休日数：123日(社内カレンダーによる) 休日休暇形態：完全週休2日制(土日祝) 年末年始5日以上有給休暇：入社半年経過時点10日最高付与日数20日年間有給休暇10～20日/計画有給2日【社会保険】健康保険：有厚生年金：有雇用保険：有労災保険：有【その他、備考】・交通費支給（月30,000円まで）・家族手当（10,000円～40,000円）・家賃補助（諸条件あり）・退職金制度あり・iDeCo＋導入・奨学金返還支援制度（諸条件あり）　など
応募資格	【必須（MUST）】・英話【歓迎（WANT）】・品質保証業務の経験を有する方（業界問わず）・薬事業務の経験を有する方（業界問わず）・医療機器メーカーにお勤めだった方＜求める人物像＞周囲とコミュニケーションがとれる方温和な方
アピールポイント	自社サービス・製品あり女性管理職実績ありシェアトップクラス 2年連続売り上げ10％以上UP 創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎新規事業海外事業完全土日休み月平均残業時間20時間以内
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/04/17
求人番号	6163210

採用企業情報

株式会社フジフレックス

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