【大阪工場】Automation Engineering Manager or Specialist / 大阪工場 オートメーションエンジニア（課長代理/一般社員）

募集部門の紹介: エンジニアリング室オートメーション部門は、大阪工場内の製造に関わる様々な設備や機器に対して、自動化とデータの利活用を推進していくことが主要の業務内容となります。 そのため、本部門内は勿論のこと、部門外の人達とのコミュニケーションも活発であり、仕事を通じて、多くの事柄を学ぶことができます。 また、昨今ではデジタル化を推進している部署でもあるため、3Dモデリングや産業用ロボット、人工知能技術なども業務として取り入れ、未来の工場を目指し、活動しています。 OBJECTIVES/PURPOSE: ・オートメーションヘッドのもと大阪工場地区のGMP設備（無菌原薬、無菌製剤、検査、包装等）ならびに非GMP設備（用役設備等）に対する設備導入及び改造におけるオートメーションプロジェクトの遂行の責任を有す。 ・計画立案、予算見積、コスト管理、工程管理、品質管理を含むプロジェクトマネージメントに関する十分な知識と経験を有す。委託業者またはシステムインテグレータを選定し、要求されるスケジュールと品質を維持するために、そのエンジニアリングサービスをプロジェクト契約の条件の下、管理する。 ・システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする。 ・生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。 ACCOUNTABILITIES: ・GMPおよび社内要求事項に基づいた製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務 概要設計、予算算出、クオリフィケーション（DQ/IQ/OQ他）、進捗管理、施工管理、引渡し SCADA、ヒストリアンサーバ、OTネットワークの設計・導入 電気、計装設計 ・生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ・SCADA, ヒストリアンサーバ, OTネットワークの保守 ・新デジタル技術（IoT・AR・VR・RPA）などの導入検討・検証 ・技術情報管理、新技術評価 DIMENSIONS AND ASPECTS: Technical/Functional (Line) Expertise ・プロジェクト管理、コンピュータ化システムバリデーションに関する幅広い知識と経験 ・電気、自動化、ITなどの基礎知識 ・原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識 ・GMP、特にCSVとALCOAに関する見識 Leadership ・旧来の方法を最善のものに改変する ・社内関連部署及びベンダーと共同でオートメーションプロジェクトを推進する ・生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を講じる ・工場設備チームと共同で設備管理を推進する Decision-making and Autonomy ・組織効率の改善、潜在化している問題の解決方法の発見、必要とされる危機管理を見極める ・説得力と確信を持ってアイデアを明確に発信する ・新技術導入・展開のための設備計画（費用・時期・有効性・人員）を立案する。 Interaction ・関連部署との主要な事象・問題に対応する窓口 ・他部門及びベンダーとの業務調整 Innovation ・生産設備への最新技術適用を推進する ・省人化のための最新自動化技術の導入計画 Complexity ・要求事項を満足するためにプロジェクトに関わる全てのステークホルダーと品質、スケジュール、予算を元に優先付けしながら調整を行う ・グローバルエンジニアリング部協業し技術要件やGMP要件を調整する