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海外臨床開発職

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 海外臨床開発職
職種
業種
勤務地
仕事内容 部長の補佐役として海外臨床試験の推進を行っていただきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務臨床試験のマネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ 臨床試験成績の評価、CSR作成の管理
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進

[経験、スキルによりお任せする業務]
・ 開発戦略・計画の策定(主にPOCの獲得) ・ KOLとのコミュニケーション
労働条件 健康保険, 厚生年金保険, 雇用保険, 通勤手当
英語学習補助
完全週休2日制(土・日), 祝日, 年末年始, 会社指定休日, 育児休暇, 介護休暇
就業時間:9 :00~18:00(休憩60分)
応募資格

【必須(MUST)】

・ 理系大学出身者
・ 臨床開発の経験が7年以上(うち、海外案件の経験が5年以上)
・ 海外臨床試験におけるCROの管理・監督業務の経験
・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
・ 転職回数3回まで

【歓迎(WANT)】

・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
・ FDAへの各種提出資料作成の管理経験

※求める人物像
・ 困難な環境下にあっても前向きに仕事に取り組むフロンティア精神を お持ちの方
・ 自ら課題を発見し、解決する力のある方
・ 前例・常識・過去のやり方に捉われない変革者
・ 社内外の関係者と良好なコミュニケーションをとり、すぐれた信頼関係を構築できる方
・ プロフェッショナルとして職責を果たすことにコミットして実行できる方
更新日 2019/05/16
求人番号 989148

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.32
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 大阪府
    • 兵庫県立大学
  • メーカー 商社 メディカル
    • 私は機械的な企業の紹介はしません。求職者様の現状を細かくヒアリングし、とことん親身になって相談に乗り、現状の悩みや不満の解消だけではなく、将来的にどのような人材を目指したいかといった長期的なキャリアプランを考えます。一人一人に真摯に、そして全力で向き合いたいと思っております。
    • (2018/10/05)

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